Job description
Use Your Power for Purpose
Every day, our unwavering commitment to quality ensures the delivery of safe and effective products to patients. Our flexible, innovative, and customer-oriented culture is rooted in science and risk-based compliance. Whether you are engaged in development, maintenance, compliance, or research analysis, your contributions have a direct impact on patient care. Our dedication to quality and safety drives everything we do, fostering a dynamic environment where your role is crucial in advancing healthcare solutions.
What You Will Achieve
In this role, you will:
- Serve as a key resource within the Quality Compliance organization, supporting site inspection readiness and ensuring compliance with Pfizer and regulatory requirements.
- Support the Quality Compliance Supervisor in maintaining the site in a stable, audit-ready, and inspection-prepared state.
- Manage personal priorities and assigned compliance activities while taking accountability for delivering accurate, timely, and effective results.
- Support the execution of the Internal Audit Program, including self-assessments, internal audits, walkthroughs, report preparation, and follow-up of corrective and preventive actions.
- Contribute to maintaining the site Inspection Readiness Program and support internal audits, external inspections, customer audits, and regulatory authority inspections.
- Assist departments in implementing improvements resulting from audit findings, inspection observations, and compliance gap assessments.
- Support supplier quality management activities, including supplier qualification, maintenance of approved supplier lists, quality agreement review, and supplier audits.
- Prepare and monitor Quality Compliance metrics and dashboards to evaluate quality system performance and drive continuous improvement.
- Support implementation and continuous improvement of the site's Data Integrity Program, ensuring compliance with ALCOA+ principles and Pfizer requirements.
- Participate in investigations, perform root cause analyses, and support development of effective corrective and preventive actions (CAPAs).
- Monitor commitments, CAPAs, effectiveness checks, and quality actions to ensure timely implementation and sustainable closure.
- Actively support IMEx initiatives and contribute to Structured Gemba activities and quality performance reporting.
Here Is What You Need (Minimum Requirements)
- Bachelor's Degree (BAC+3) or Master's Degree (BAC+5) in Quality Management for Bio-industries, Pharmacy, Chemistry, Biology, Biotechnology, Engineering, or a related scientific discipline.
- Recent graduates and candidates with internship, apprenticeship, or initial professional experience in the pharmaceutical, biotechnology, or regulated manufacturing industry are encouraged to apply.
- Basic knowledge of Good Manufacturing Practices (cGMP) and pharmaceutical quality systems.
- Understanding of quality compliance principles, including audits, inspections, CAPA management, Change Control, and Quality Risk Management.
- Awareness of Data Integrity principles and regulatory expectations related to electronic records and documentation.
- Strong analytical and problem-solving skills with the ability to identify issues and propose practical solutions.
- Excellent communication and interpersonal skills.
- Ability to work effectively in a cross-functional team environment.
- Strong organizational skills and attention to detail.
- Ability to manage multiple priorities and work independently when required.
- Proficiency in Microsoft Office applications (Word, Excel, PowerPoint).
- Willingness to learn and develop expertise in quality compliance systems and regulatory requirements.
Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)
- Internship, apprenticeship, or first professional experience in Quality Assurance, Quality Control, Quality Compliance, or pharmaceutical manufacturing.
- Exposure to GMP-regulated environments through academic projects, internships, or work experience.
- Knowledge of Data Integrity concepts and ALCOA+ principles.
- Familiarity with quality systems such as Deviations, CAPAs, Change Controls, Risk Management, and Document Management.
- Experience with electronic quality management systems such as PDOCS, QTS, SMS, Vault, TrackWise, or equivalent platforms.
- Participation in internal audits, inspection readiness activities, or continuous improvement projects.
- Knowledge of Quality Risk Management tools such as FMEA.
- Strong presentation, training, and facilitation skills.
- Familiarity and basic understanding of common AI tools and a curiosity for learning how they can be used to enhance productivity.
Work Location Assignment: On Premise
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available on Pfizer Careers.
Quality Assurance and Control
وصف الوظيفة
وظّف قوتك من أجل هدف نبيل
إن التزامنا الراسخ بالجودة يضمن يومياً تقديم منتجات آمنة وفعالة للمرضى. إن ثقافتنا المرنة والمبتكرة والموجهة نحو العملاء متجذرة في العلم والامتثال القائم على المخاطر. سواء كنت تعمل في مجالات التطوير أو الصيانة أو الامتثال أو تحليل الأبحاث، فإن مساهماتك لها تأثير مباشر على رعاية المرضى. إن تفانينا في الجودة والسلامة هو الدافع وراء كل ما نقوم به، مما يعزز بيئة ديناميكية يلعب فيها دورك أهمية حاسمة في تطوير حلول الرعاية الصحية.
ما الذي ستحققه
في هذا الدور، ستقوم بما يلي:
- العمل كمورد رئيسي داخل مؤسسة امتثال الجودة، ودعم جاهزية الموقع للتفتيش وضمان الامتثال لمتطلبات شركة فايزر والمتطلبات التنظيمية.
- دعم مشرف امتثال الجودة في الحفاظ على الموقع في حالة مستقرة وجاهزة للتدقيق والتفتيش.
- إدارة الأولويات الشخصية وأنشطة الامتثال المكلف بها مع تحمل المسؤولية عن تقديم نتائج دقيقة وفي الوقت المناسب وفعالة.
- دعم تنفيذ برنامج التدقيق الداخلي، بما في ذلك التقييمات الذاتية، وعمليات التدقيق الداخلي، والجولات الميدانية، وإعداد التقارير، ومتابعة الإجراءات التصحيحية والوقائية.
- المساهمة في الحفاظ على برنامج جاهزية الموقع للتفتيش ودعم عمليات التدقيق الداخلي، وعمليات التفتيش الخارجية، وعمليات تدقيق العملاء، وعمليات تفتيش السلطات التنظيمية.
- مساعدة الأقسام في تنفيذ التحسينات الناتجة عن نتائج التدقيق وملاحظات التفتيش وتقييمات فجوات الامتثال.
- دعم أنشطة إدارة جودة الموردين، بما في ذلك تأهيل الموردين، والحفاظ على قوائم الموردين المعتمدين، ومراجعة اتفاقيات الجودة، وعمليات تدقيق الموردين.
- إعداد ومراقبة مقاييس ولوحات تحكم امتثال الجودة لتقييم أداء نظام الجودة ودفع التحسين المستمر.
- دعم تنفيذ والتحسين المستمر لبرنامج سلامة بيانات الموقع، وضمان الامتثال لمبادئ ALCOA+ ومتطلبات فايزر.
- المشاركة في التحقيقات، وإجراء تحليلات الأسباب الجذرية، ودعم تطوير الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs) الفعالة.
- مراقبة الالتزامات والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs)، وفحوصات الفعالية، وإجراءات الجودة لضمان التنفيذ في الوقت المناسب والإغلاق المستدام.
- دعم مبادرات IMEx بنشاط والمساهمة في أنشطة جيمبا المنظمة (Structured Gemba) وإعداد تقارير أداء الجودة.
إليك ما تحتاجه (الحد الأدنى من المتطلبات)
- درجة البكالوريوس (BAC+3) أو الماجستير (BAC+5) في إدارة الجودة للصناعات الحيوية، أو الصيدلة، أو الكيمياء، أو الأحياء، أو التكنولوجيا الحيوية، أو الهندسة، أو تخصص علمي ذي صلة.
- نشجع الخريجين الجدد والمرشحين ذوي الخبرة في التدريب أو التلمذة الصناعية أو الخبرة المهنية الأولية في الصناعات الدوائية أو التكنولوجيا الحيوية أو التصنيع المنظم على التقديم.
- معرفة أساسية بممارسات التصنيع الجيد (cGMP) وأنظمة الجودة الصيدلانية.
- فهم لمبادئ امتثال الجودة، بما في ذلك عمليات التدقيق والتفتيش وإدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) والتحكم في التغيير وإدارة مخاطر الجودة.
- الوعي بمبادئ سلامة البيانات والتوقعات التنظيمية المتعلقة بالسجلات والوثائق الإلكترونية.
- مهارات قوية في التحليل وحل المشكلات مع القدرة على تحديد القضايا واقتراح حلول عملية.
- مهارات ممتازة في التواصل والتعامل مع الآخرين.
- القدرة على العمل بفعالية في بيئة فريق متعدد الوظائف.
- مهارات تنظيمية قوية واهتمام بالتفاصيل.
- القدرة على إدارة أولويات متعددة والعمل بشكل مستقل عند الحاجة.
- إجادة تطبيقات Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
- الرغبة في التعلم وتطوير الخبرة في أنظمة امتثال الجودة والمتطلبات التنظيمية.
نقاط إضافية إذا كنت تمتلكها (المتطلبات المفضلة)
- تدريب أو تلمذة صناعية أو خبرة مهنية أولى في ضمان الجودة، أو مراقبة الجودة، أو امتثال الجودة، أو التصنيع الصيدلاني.
- التعرض لبيئات خاضعة لـ GMP من خلال المشاريع الأكاديمية أو التدريب أو الخبرة العملية.
- معرفة مفاهيم سلامة البيانات ومبادئ ALCOA+.
- الإلمام بأنظمة الجودة مثل الانحرافات، والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs)، والتحكم في التغيير، وإدارة المخاطر، وإدارة الوثائق.
- خبرة في أنظمة إدارة الجودة الإلكترونية مثل PDOCS أو QTS أو SMS أو Vault أو TrackWise أو منصات مماثلة.
- المشاركة في عمليات التدقيق الداخلي، أو أنشطة جاهزية التفتيش، أو مشاريع التحسين المستمر.
- معرفة أدوات إدارة مخاطر الجودة مثل FMEA.
- مهارات قوية في العرض والتدريب والتيسير.
- الإلمام والفهم الأساسي لأدوات الذكاء الاصطناعي الشائعة والفضول لمعرفة كيفية استخدامها لتعزيز الإنتاجية.
مكان العمل: في مقر الشركة
تعد شركة فايزر جهة توظيف تكافؤ الفرص وتلتزم بجميع تشريعات تكافؤ فرص العمل المعمول بها في كل ولاية قضائية تعمل فيها.
لمعرفة المزيد حول الاستخدامات المقبولة والمحظورة للذكاء الاصطناعي أثناء عملية التوظيف، يرجى مراجعة إرشادات استخدام الذكاء الاصطناعي للمرشحين المتاحة على وظائف فايزر.
ضمان ومراقبة الجودة