الوصف الوظيفي

وصف الشركة

حول AbbVie

مهمة AbbVie هي اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج قضايا صحية خطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية للغد. نسعى لتحقيق تأثير استثنائي في حياة الناس عبر عدة مجالات علاجية رئيسية تشمل المناعة والأورام العصبية والدماغ—وتشمل المنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. للحصول على مزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارة موقعنا www.abbvie.com. تابعوا @abbvie على LinkedIn وFacebook وInstagram وX وYouTube.

الغرض:

يشرف على التوجيه والتخطيط والتنفيذ وتفسير التجارب السريرية أو أنشطة البحث في برنامج التطوير السريري. يشارك في فرق متعددة الوظائف لتوليد البيانات السريرية عالية الجودة وتقديمها وتفسيرها لدعم الاستراتيجية العلمية والتجارية العامة للمنتج.

المسؤوليات:

• يدير تصميم وتنفيذ واحد أو أكثر من برامج التطوير السريري دعمًا لخطة التطوير الشاملة، بناءً على مبادئ طبية وعلمية قوية، ومعرفة بالالتزام التنظيمي والمتطلبات التنظيمية، وعملاء AbbVie والأسواق وعمليات الأعمال والقضايا الناشئة. يشرف على التعليم المرتبط بالمشروع للمحققين وموظفي مواقع الدراسات وطاقم دراسة AbbVie. قد تمتد المسؤولية من أنشطة التطوير التحويلي المبكر إلى استراتيجيات إدارة دورة حياة المنتج الناضجة لبرامج داخلية و/أو مشتركة.
• يتحمل المسؤولية الشاملة عن الإشراف على الدراسات السريرية، ومراقبة سلامة الدراسة وإدارتها والتفسير ونقل البيانات المتراكمة المتعلقة بالسلامة وفعالية الجزيء. إلى جانب عملياتClinical، مسؤول عن الإشراف على ملء البيانات وعدد جداول التسليم الرئيسية. مسؤول عن تقييم والإبلاغ عن الأحداث الضارة الخطيرة وفق السياسة والشروط التنظيمية لتلك البروتوكولات المعينة.
• مسؤول عن التصميم والتحليل والتفسير والإبلاغ عن المحتوى العلمي للبروتوكولات وكتيبات الباحثين وتقارير الدراسات السريرية والتقديمات التنظيمية والاستجابات وغيرها من وثائق البرنامج.
• قد يشرف على عمل المدراء الطبيين والمختصين العلماء المساعدين و/أو علماء Clinical الذين يعملون على برامج مماثلة أو ذات صلة.
• يوفر خبرة سريرية داخلية للجزيء والمرض، منسقًا الأنشطة العلمية والطبية المناسبة مع أصحاب المصلحة الداخليين كما تتعلق بالمشروعات السريرية الجارية. قد يشارك في العناية الواجبة أو أنشطة تطوير الأعمال الأخرى. حسب احتياجات البرنامج، يساهم بالشراكة مع زملاء Discovery في تصميم وتنفيذ استراتيجيات الترجمة.
• قد يخدم في أو يرأس فريق فرعي سريري، أو ما يعادله مع مسؤولية تطوير خطة تطوير صارمة ومتوافقة عبر الوظائف مع اعتبار كامل للاحتياطات والنهج البديلة. في دور قيادي للفريق الفرعي السريري (أو ما يعادله)، قد تشمل المسؤوليات الإشراف على أعضاء فريق المصفوفة والعمل كممثل بحث سريري لإسناد الخبرة الطبية والتطوير السريري إلى فريق استراتيجية الأصول (AST)، مجلس قيادة AST (ALB) و/أو فرق أخرى متعددة الوظائف وأصحاب المصلحة الداخليين.
• يعمل كواجهة سريرية ويطلب بنشاط تفاعل قادة الرأي فيما يتعلق بالجزيء ومجال المرض؛ يتعاون مع الشؤون الطبية والمبيعات وغيرها من الوظائف في هذه الأنشطة عند الطلب، بما يتفق مع سياسات الشركة، لضمان إدخال وجهات نظر عريضة متعددة الوظائف في خطط التطوير السريري والبروتوكولات كما هو مناسب.
• يبقى مطلعًا على المعلومات المهنية والتقنية من خلال المؤتمرات والأدلة الطبية وغيرها من التدريبات المتاحة لتعزيز الخبرة في المجال العلاجي.
• مسؤول عن فهم المتطلبات التنظيمية المتعلقة بالدراسات السريرية وتطوير الدواء عالميًا ومسؤول عن الامتثال لتلك المتطلبات. يعمل كممثل سريري للمناقشات التنظيمية الرئيسية.
• يضمن الالتزام بممارسات سريرية جيدة، ومعايير اليقظة الدوائية، وإجراءات التشغيل القياسية وكل معايير الجودة الأخرى في إجراء البحث.

• طبيب مقيم (M.D.) أو ما يعادل غير أمريكي من شهادة M.D. مع تخصّص علاجي ذي صلة (الأورام)،إكمال برنامج الإقامة في الأورام مفضل بشدة.
• خبرة لا تقل عن سنتين في التجارب السريرية في صناعة الأدوية أو الأكاديميا أو ما يعادلها.
• القدرة على إدارة برنامج بحثي سريري ذو تعقيد متوسط بإشراف بسيط.
• القدرة على الأداء وإخراج أفضل ما لدى الآخرين في فريق عالمي عبر الوظائف.
• القدرة على التفاعل خارجيًا وداخليًا لدعم استراتيجية علمية وتجارية عالمية.
• معرفة بمنهجية التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية والامتثال التي تحكم التجارب السريري وتطوير الإستراتيجية السريرية وتصميم بروتوكولات الدراسات.
• يجب أن يمتلك مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة باللغة الإنجليزية.

تنطبق فقط على المتقدمين الذين يتقدمون لوظيفة في أي موقع مع متطلبات كشف الرواتب بموجب القانون الولائي أو المحلي:

• نطاق التعويض الموضح أدناه هو نطاق التعويض الأساسي المحتمل الذي تعتقد الشركة أنها ستدفعه بنية حسنة لهذا الدور في وقت هذا الإبلاغ وفقًا للدرجة الوظيفية لهذا المنصب. سيعتمد التعويض الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق على عوامل عديدة بما في ذلك الموقع الجغرافي، وربما ندفع في النهاية أكثر أو أقل من النطاق المنشور. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.

  
  

• نحن نقدم حزمة شاملة من المزايا بما في ذلك الإجازات المدفوعة (الإجازة والعطل المرضية)، وتأمين صحي/أسنان/نظر و401(k) للموظفين المؤهلين.

  
  

• هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل.

  
  

ملاحظة: لا يعتبر أي مبلغ من الراتب أجرًا أو تعويضًا حتى يتم كسبه وتحقيله وف pent. مقدار وتوافر أي مكافأة أو عمولة أو حافز أو مزايا أو أي شكل آخر من التعويضات والمزايا المخصصة لموظف معين يبقى وفق الاختيار الوحيد المطلق للشركة ما لم يتم دفعه وقد يتم تعديله وفقًا للتشريعات المعمول بها.

AbbVie جهة توظيف تمتاز بتكافؤ الفرص وتلتزم بالعمل بنزاهة، بقيادة الابتكار، وتغيير الحياة وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل يكافئ الفرص/قدامى المحاربين/ذوي الإعاقة.

للولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - لمعرفة المزيد، قم بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

للطلبات من الولايات المتحدة وبورتو ريكو seeking accommodation معقول، انقر هنا لمعرفة المزيد:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html