Job description
Company Description
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Job Description
Seeking a results-driven and technically oriented MES Recipe Author within our pharmaceutical operation, reporting into the Digital Systems organization. The MES Recipe Author plays an important role in developing, validating, and maintaining electronic batch records and recipes within MES platform, POMSnet. This position is responsible for authoring recipes and supporting change control activities in alignment with quality standards and GMP regulations.
Responsibilities:
- Author, configure, and verify master batch records (MBRs), templates, and electronic batch records (EBRs) using MES platforms (e.g., POMSnet Aquila).
- Support system integration activities, helping ensure seamless data flow and interoperability between MES and other enterprise systems (such as ERP, LIMS, automation, and data management platforms) through cross-functional teamwork.
- Analyze manufacturing requirements, collaborate with stakeholders (process engineers, business teams), and translate paper records into digital formats.
- Prioritize and execute support activities to align with project schedules and business needs.
- Author and maintain system and verification documentation, ensuring adherence to GMP, Global, and internal quality standards.
- Demonstrate a high level of integrity and recognize the importance of quality control in pharmaceutical production.
- Perform comprehensive testing of new MES recipes and system changes.
- Troubleshoot MES issues, provide technical support during recipe execution, and resolve incidents in live production.
- Support change management and continuous improvement initiatives contributing to standardization and efficiency.
- Follow Environmental Health and Safety procedures and participate in incident investigations as required.
- Build rapport and communicate effectively with colleagues across and outside the MES team.
- Support business users, ensuring their requirements are understood and delivered at or above expectations.
- The role will evolve to require Off Hours Support for MES systems.
Qualifications
- Bachelor’s degree in Engineering, Computer Science, or related discipline with a minimum of (two) 2 years of relevant experience.
- Experience in MES recipe authoring or supporting IT applications in GMP-regulated manufacturing (pharma, biotech, medical devices).
- Familiarity with MES solutions (POMSnet Aquila, PharmaSuite, Syncade, Werum PAS-X, or similar), and a working understanding of ISA-88/ISA-95 standards.
- Working understanding of manufacturing processes, pharmaceutical/biopharma regulations, and data integrity principles.
- Experience supporting the authoring of requirements, specifications, and validation/verification protocols.
- Ability to manage multiple tasks, support results-driven work, and collaborate effectively across diverse functions.
- Good troubleshooting, communication, documentation, and organizational skills.
- Detail-oriented, proactive, and self-motivated work ethic.
Additional Information
Applicable only to applicants applying to a position in any location with pay disclosure requirements under state or local law:
- The compensation range described below is the range of possible base pay compensation that the Company believes in good faith it will pay for this role at the time of this posting based on the job grade for this position. Individual compensation paid within this range will depend on many factors including geographic location, and we may ultimately pay more or less than the posted range. This range may be modified in the future.
- We offer a comprehensive package of benefits including paid time off (vacation, holidays, sick), medical/dental/vision insurance and 401(k) to eligible employees.
- This job is eligible to participate in our short-term incentive programs.
Note: No amount of pay is considered to be wages or compensation until such amount is earned, vested, and determinable. The amount and availability of any bonus, commission, incentive, benefits, or any other form of compensation and benefits that are allocable to a particular employee remains in the Company's sole and absolute discretion unless and until paid and may be modified at the Company’s sole and absolute discretion, consistent with applicable law.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
وصف الوظيفة
وصف الشركة
نبذة عن AbbVie
تتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية في المستقبل. نحن نسعى جاهدين لتحقيق تأثير ملحوظ على حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية بما في ذلك علم المناعة، وعلم الأورام، وعلم الأعصاب - بالإضافة إلى المنتجات والخدمات الموجودة في محفظة Allergan Aesthetics الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. تابعوا @abbvie على LinkedIn، وFacebook، وInstagram، وX، وYouTube.
وصف الوظيفة
نبحث عن كاتب وصفات لنظام تنفيذ التصنيع (MES) موجه نحو النتائج وذو خلفية تقنية ضمن عملياتنا الصيدلانية، وسيكون مسؤولاً أمام منظمة النظم الرقمية. يلعب كاتب وصفات نظام تنفيذ التصنيع دوراً مهماً في تطوير والتحقق من وصيانة سجلات الدفعات الإلكترونية والوصفات داخل منصة MES، وهي POMSnet. هذا المنصب مسؤول عن كتابة الوصفات ودعم أنشطة مراقبة التغيير بما يتماشى مع معايير الجودة ولوائح ممارسات التصنيع الجيد (GMP).
المسؤوليات:
- كتابة وتكوين والتحقق من سجلات الدفعات الرئيسية (MBRs)، والقوالب، وسجلات الدفعات الإلكترونية (EBRs) باستخدام منصات نظام تنفيذ التصنيع (على سبيل المثال، POMSnet Aquila).
- دعم أنشطة تكامل النظام، والمساعدة في ضمان تدفق البيانات بسلاسة وقابلية التشغيل البيني بين نظام تنفيذ التصنيع والأنظمة المؤسسية الأخرى (مثل ERP، وLIMS، والأتمتة، ومنصات إدارة البيانات) من خلال العمل الجماعي متعدد الوظائف.
- تحليل متطلبات التصنيع، والتعاون مع أصحاب المصلحة (مهندسي العمليات، وفرق العمل)، وتحويل السجلات الورقية إلى صيغ رقمية.
- تحديد أولويات أنشطة الدعم وتنفيذها لتتوافق مع جداول المشاريع واحتياجات العمل.
- كتابة وصيانة وثائق النظام والتحقق، وضمان الالتزام بمعايير الجودة العالمية والداخلية وممارسات التصنيع الجيد (GMP).
- إظهار مستوى عالٍ من النزاهة وإدراك أهمية مراقبة الجودة في الإنتاج الصيدلاني.
- إجراء اختبارات شاملة لوصفات نظام تنفيذ التصنيع الجديدة وتغييرات النظام.
- استكشاف أخطاء نظام تنفيذ التصنيع وإصلاحها، وتقديم الدعم الفني أثناء تنفيذ الوصفات، وحل الحوادث في الإنتاج المباشر.
- دعم إدارة التغيير ومبادرات التحسين المستمر التي تساهم في التقييس والكفاءة.
- اتباع إجراءات الصحة والسلامة والبيئة والمشاركة في تحقيقات الحوادث حسب الحاجة.
- بناء علاقات والتواصل بفعالية مع الزملاء داخل وخارج فريق نظام تنفيذ التصنيع.
- دعم مستخدمي الأعمال، وضمان فهم متطلباتهم وتلبيتها وفق التوقعات أو تجاوزها.
- سيتطور الدور ليتطلب دعماً خارج ساعات العمل لأنظمة نظام تنفيذ التصنيع.
المؤهلات
- درجة البكالوريوس في الهندسة، أو علوم الحاسب، أو تخصص ذي صلة مع خبرة لا تقل عن سنتين (2) من الخبرة ذات الصلة.
- خبرة في كتابة وصفات نظام تنفيذ التصنيع أو دعم تطبيقات تكنولوجيا المعلومات في التصنيع الخاضع لتنظيم ممارسات التصنيع الجيد (الأدوية، التكنولوجيا الحيوية، الأجهزة الطبية).
- الإلمام بحلول نظام تنفيذ التصنيع (POMSnet Aquila، أو PharmaSuite، أو Syncade، أو Werum PAS-X، أو ما يعادلها)، وفهم عملي لمعايير ISA-88/ISA-95.
- فهم عملي لعمليات التصنيع، واللوائح الصيدلانية/البيولوجية، ومبادئ سلامة البيانات.
- خبرة في دعم كتابة المتطلبات، والمواصفات، وبروتوكولات التحقق/التدقيق.
- القدرة على إدارة مهام متعددة، ودعم العمل الموجه نحو النتائج، والتعاون بفعالية عبر وظائف متنوعة.
- مهارات جيدة في استكشاف الأخطاء وإصلاحها، والتواصل، والتوثيق، والتنظيم.
- أخلاقيات عمل دقيقة، واستباقية، وذاتية التحفيز.
معلومات إضافية
ينطبق فقط على المتقدمين الذين يتقدمون لوظيفة في أي موقع تتطلب فيه القوانين الحكومية أو المحلية الإفصاح عن الأجور:
- نطاق التعويض الموضح أدناه هو نطاق تعويض الأجر الأساسي المحتمل الذي تعتقد الشركة بحسن نية أنها ستدفعه لهذا الدور في وقت هذا الإعلان بناءً على الدرجة الوظيفية لهذا المنصب. يعتمد التعويض الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق على العديد من العوامل بما في ذلك الموقع الجغرافي، وقد ندفع في النهاية أكثر أو أقل من النطاق المعلن. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.
- نحن نقدم حزمة شاملة من المزايا تشمل إجازة مدفوعة الأجر (إجازة، عطلات، إجازة مرضية)، والتأمين الطبي/الأسنان/الرؤية، وخطة 401(k) للموظفين المؤهلين.
- هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز قصيرة الأجل الخاصة بنا.
ملاحظة: لا يُعتبر أي مبلغ من الأجر أجوراً أو تعويضاً حتى يتم كسب هذا المبلغ، واستحقاقه، وتحديده. يظل مقدار وتوافر أي مكافأة، أو عمولة، أو حافز، أو مزايا، أو أي شكل آخر من أشكال التعويضات والمزايا التي يمكن تخصيصها لموظف معين وفقاً لتقدير الشركة المطلق والوحيد ما لم يتم دفعه، وقد يتم تعديله وفقاً لتقدير الشركة المطلق والوحيد، بما يتوافق مع القانون المعمول به.
AbbVie هي جهة توظيف تلتزم بتكافؤ الفرص وتلتزم بالعمل بنزاهة، ودفع الابتكار، وتغيير الحياة، وخدمة مجتمعنا. جهة توظيف تلتزم بتكافؤ الفرص/المحاربين القدامى/ذوي الإعاقة.
للولايات المتحدة وبورتوريكو فقط - لمعرفة المزيد، قم بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
للمتقدمين من الولايات المتحدة وبورتوريكو الذين يسعون للحصول على تسهيلات معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html