وصف الوظيفة
وصف الشركة
عن AbbVie
مهمة AbbVie هي اكتشاف أدوية مبتكرة وتقديم حلول تعالج مشكلات صحية خطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية في الغد. نسعى لإحداث تأثير استثنائي على حياة الناس عبر عدة مجالات علاجية رئيسية بما في ذلك المناعة، الأورام العصبية، وعلوم الأعصاب - بالإضافة إلى المنتجات والخدمات في مجموعة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات عن AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. تابعوا @abbvie على LinkedIn و Facebook و Instagram و X و YouTube.
وصف الوظيفة
يدير مدير مشروع دراسة II الربط بين الأصل والتنفيذ التشغيلي لدراسة أو أكثر من الدراسات البحثية السريرية. يقود تقديم الاستراتيجيات التشغيلية السريرية لضمان تنفيذ الدراسات بجودة وكفاءة وفي الوقت المحدد، وضمن الميزانية، وتحقيق أهداف الشركة. يحقق مدير مشروع دراسة II هذه الأهداف من خلال جلب الفطنة العلمية، والتفكير الاستراتيجي على مستوى الأصل، والابتكار، والخبرة في إدارة عمليات الدراسات السريرية وإدارة أصحاب المصلحة لمعالجة المخاطر والتحديات.
المسؤوليات
- يحدد ويدفع الاستراتيجيات التشغيلية على مستوى الدراسة والتسليمات—يربطها بأهداف على مستوى الأصل
- يجلب التفكير الاستراتيجي على مستوى الأصل وحلول مبتكرة للمشكلات إلى تخطيط وتنفيذ الدراسة
- مسؤول عن تنفيذ الدراسات السريرية بما يتوافق مع معايير الجودة (ICH/GCP، القوانين العالمية، وسياسات وإجراءات AbbVie).
- يقدم بشكل فعال ويساهم في المناقشات حول عمليات الدراسة في الاجتماعات الاستراتيجية على مستوى الأصل
- يقود التخطيط للعمليات السريرية حتى التنفيذ من خلال بيئة مصفوفية متعددة الوظائف ويؤثر في أصحاب المصلحة عبر الوظائف المختلفة لدفع تحقيق المعالم
- يظهر المهارات والخبرة والتفكير النقدي لقيادة فرق متعددة الوظائف مع إشراف محدود.
- خبرة في إدارة عمليات الدراسات السريرية من النهاية إلى النهاية (جميع المراحل، الإعداد حتى الإغلاق)
- يعطي التوجيه ويدرب أعضاء الفريق، يفوض ويمكّن إلى المستوى الصحيح، يساهم بنشاط في مجتمع عمليات التطوير
- يظهر قيادة مع إدارة عالية المستوى لأصحاب المصلحة عبر وظائف متعددة ويؤثر
- قيادة الكفاءات التشغيلية وتعزيز ثقافة الابتكار
- في دراسة معينة يكون مسؤولاً عن (ولكن ليس حصراً على)
- تطوير تصميم الدراسة السريرية والأنظمة والأدوات والوثائق المرتبطة
- إنشاء ميزانية الدراسة والإشراف عليها
- اختيار البائعين وتحديد النطاق وإدارة وإشراف البائعين الخارجيين
- التعرف مسبقاً على المخاطر ومعالجة و/أو تصعيد قضايا الدراسة وفرص الكفاءة
- صانع قرار مخول في الجوانب التشغيلية لتنفيذ الدراسة.
المؤهلات
- يشترط الحصول على درجة البكالوريوس أو ما يعادلها
- 8 سنوات من الخبرة المثبتة في الصيدلة ذات الصلة و/أو البحث السريري أو ما يعادلها مطلوبة.
- يفضل خبرة في تجربة سريرية للأورام
- يفضل خبرة في بدء الدراسة حتى اكتمالها في المراحل 1-4 و/أو خبرة تجربة سريرية
معلومات إضافية
انطباقها فقط على المتقدمين لشغل وظيفة في أي موقع مع متطلبات الإفصاح عن الأجور وفقاً للقانون الولائي أو المحلي:
يتضمن نطاق التعويض الموضّح أدناه نطاق الأجر الأساسي المحتمل الذي تعتقد الشركة بِنِيّة حسنة أنها ستدفعه لهذا الدور وقت نشره بناءً على درجة الوظيفة لهذا المنصب. سيتوقف التعويض الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق على العديد من العوامل بما في ذلك الموقع الجغرافي، وربما ندفع في نهاية المطاف أكثر أو أقل من النطاق المنشور. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.
نقدم حزمة شاملة من المزايا بما في ذلك الإجازات (الإجازة، العطل الرسمية، المرض)، تأمين صحي/أسنان/عيون وخطة 401(k) للموظفين المؤهلين.
هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل لدينا.
ملاحظة: لا يُعتبر أي مبلغ من الأجر رواتب أو تعويض حتى يتم كسبه وتثبيته وتحديده. مقدار وتوافر أي مكافأة أو عمولة أو حافز أو مزايا أو أي شكل آخر من التعويضات والمزايا التي يمكن تخصيصها لموظف معين يبقى في تقدير الشركة وباحترام القانون المعمول به.
AbbVie جهة توظيف ذات تكافؤ فرص وتلتزم بالعمل بنزاهة ودفع الابتكار وتحويل الحياة وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل يكافئ الفرص/قدامى المحاربين/المعوقين.
للولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
للمتقدمين من الولايات المتحدة وبورتو ريكو الذين يبحثون عن تسهيلات معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
Job description
Company Description
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Job Description
The Study Project Manager II drives the connection between the asset and operational delivery and execution of one or more clinical research studies. Leading the delivery of clinical operational strategies to ensure studies are executed with quality and efficiency, on-time, within budget, and meet company objectives. The Study Project Manager II achieves these objectives by bringing scientific acumen, strategic asset level thinking, innovation, expertise in clinical study operations management and stakeholder management to address risks and challenges.
Responsibilities
- Defines and drives the study level operational strategies and deliverables – linking these to asset level goals
- Brings strategic, asset level thinking and innovative problem solving to study planning and execution
- Responsible for executing clinical studies in compliance with quality standards (ICH/GCP, Global Regulations, and AbbVie policies and procedures).
- Effectively present and contribute to discussions on study operations at asset level strategic meetings
- Leads clinical operations planning through to execution via cross functional matrix environment and influences cross functional stakeholders to drive milestone achievement
- Demonstrates the skills, experience and critical thinking to lead cross functional teams with minimal supervision.
- Expertise in end-to-end clinical study operations management (all phases, set up to close out)
- Coaches and mentors team members, delegates and empowers to the right level, actively contributes to Development Operations community
- Demonstrates leadership with high level cross functional stakeholder management and influencing skills
- Lead operational efficiencies and foster a culture of innovation
- On a given study responsible for (but not limited to)
- The development of the clinical study design and associated systems, tools and documents
- Study budget creation and oversight
- Vendor selection, scope development, management and oversight of external vendors
- Proactively identifying risks and address and/or escalate study related issues and opportunities for efficiency
- Empowered decision maker on operational aspects of study execution.
Qualifications
- Bachelor’s Degree or equivalent degree is required,
- 8 years of demonstrated pharma-related and/or clinical research related experience or equivalent required.
- Preferred Oncology Clinical Trial Experience
- Preferred exposure in study initiation through study completion in Phase 1-4 and/or Clinical Trial Experience
Additional Information
Applicable only to applicants applying to a position in any location with pay disclosure requirements under state or local law:
The compensation range described below is the range of possible base pay compensation that the Company believes in good faith it will pay for this role at the time of this posting based on the job grade for this position. Individual compensation paid within this range will depend on many factors including geographic location, and we may ultimately pay more or less than the posted range. This range may be modified in the future.
We offer a comprehensive package of benefits including paid time off (vacation, holidays, sick), medical/dental/vision insurance and 401(k) to eligible employees.
This job is eligible to participate in our long-term incentive programs.
Note: No amount of pay is considered to be wages or compensation until such amount is earned, vested, and determinable. The amount and availability of any bonus, commission, incentive, benefits, or any other form of compensation and benefits that are allocable to a particular employee remains in the Company's sole and absolute discretion unless and until paid and may be modified at the Company’s sole and absolute discretion, consistent with applicable law.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html