وصف الوظيفة
الوظيفة :
ستضمن استكمال وموثوقية التحليلات الميكروبيولوجية للمواد الخام والعمل قيد التنفيذ والمنتجات النهائية، فضلاً عن الرصد الميكروبيولوجي لبيئات الإنتاج، بما يتفق بدقة مع المتطلبات التنظيمية (GMP، المصادر النباتية، ISO).
المسؤوليات الرئيسية
- إجراء التحليلات الميكروبيولوجية: عد الجراثيم، البحث عن جراثيم محددة، اختبارات التعقيم، السموم المعوية (LAL).
- ضمان الرقابة الميكروبيولوجية للماء، الهواء، الأسطح، والموظفين.
- إعداد ومراقبة وسائل الزرع (التعقيم، الخصوبة).
- إجراء اختبارات وفق طرق معتمدة (Ph. Eur., USP, ISO).
- ضمان قابلية تتبع العينات والنتائج (LIMS).
- إجراء الرصد البيئي لبيئات الإنتاج (الفئة D) وتحليل الاتجاهات.
- المشاركة في تحقيقات OOS/OOT، CAPA، وتحديثات SOP.
- المساهمة في صيانة، تأهيل، وميترو مترية معدات المختبر.
- التطبيق الصارم لقواعد الصحة والسلامة المهنية، النظافة، والسلامة الحيوية.
الملف المطلوب :
- التعليم: درجة البكالوريوس +3 في علم الميكروبيولوجيا، علم الأحياء، التكنولوجيا الحيوية، أو الصيدلة.
- الخبرة: لا تقل عن 3 سنوات في مختبر صناعي دوائي أو غذائي في بيئة GMP.
- المهارات التقنية: الترشيح بالغشاء، التلقيح، الحضانة، LAL، تحديد الميكروبات.
- المعرفة: GMP، الفارماسوبيا الأوروبية، ISO 17025.
- الأدوات: LIMS، Excel، برامج الرصد الميكروبيولوجي.
- اللغات: الطلاقة في الفرنسية
- السمات: الصرامة، المهارات التنظيمية، روح الفريق، الاستجابة السريعة، والالتزام بالإجراءات.
Job description
Job :
You will ensure the completion and reliability of microbiological analyses of raw materials, work in progress, and finished products, as well as the microbiological monitoring of production environments, in strict compliance with regulatory requirements (GMP, Pharmacopoeias, ISO).
Key Responsibilities
- Perform microbiological analyses: germ counts, search for specific germs, sterility tests, endotoxins (LAL).
- Ensure microbiological control of water, air, surfaces, and personnel.
- Prepare and control culture media (sterility, fertility).
- Conduct tests according to validated methods (Ph. Eur., USP, ISO).
- Ensure traceability of samples and results (LIMS).
- Perform environmental monitoring of production areas (class D) and analyze trends.
- Participate in OOS/OOT investigations, CAPA, and SOP updates.
- Contribute to the maintenance, qualification, and metrology of laboratory equipment.
- Strictly apply HSE, hygiene, and biological safety rules.
Required profile :
- Education: Bachelor's degree +3 in microbiology, biology, biotechnology, or pharmacy.
- Experience: Minimum 3 years in a pharmaceutical or food industry laboratory in a GMP environment.
- Technical skills: membrane filtration, seeding, incubation, LAL, microbial identification.
- Knowledge: GMP, European Pharmacopoeia, ISO 17025.
- Tools: LIMS, Excel, microbiological monitoring software.
- Languages: fluent French
- Qualities: rigor, organizational skills, team spirit, responsiveness, and adherence to procedures.