في المكتب
toto -
المغرب , بولمان
--
toto

تفاصيل الوظيفة

وصف الوظيفة

الأدوار والمسؤوليات

Capgemini Engineering، الرائدة العالمية في خدمات الهندسة، تجمع فرق من المهندسين والعلماء والمعماريين لمساعدة أكثر شركات العالم ابتكاراً على إطلاق إمكاناتها. من السيارات ذاتية القيادة إلى الروبوتات التي تنقذ الأرواح، يتخطى خبراؤنا في التكنولوجيا الرقمية والبرمجيات المسار المعتاد من خلال تقديم خدمات بحث وتطوير وهندسة فريدة عبر جميع القطاعات. انضم إلينا لمسار مهني مليء بالفرص، حيث يمكنك إحداث فرق وحيث لا يتكرر يومين بنفس الطريقة.

عن المنصب

كجزء من تطوير أنشطتنا في قطاع الأدوية، نقوم بتعيين مهندس CSV (مهندس اعتماد النظام الحاسوبي). ستعمل في بيئة منظمة (GxP) لضمان الامتثال والموثوقية وتتبع أنظمة تكنولوجيا المعلومات المستخدمة في عمليات الإنتاج والجودة.

مسؤوليات العمل

بصفتك مهندس CSV، ستكون المسؤوليات الرئيسية كالتالي:

  • ضمان اعتماد أنظمة تكنولوجيا المعلومات (CSV) بما يتوافق مع متطلبات التنظيمات الدوائية (GxP، FDA، EMA)
  • تطبيق دورة الاعتماد وفق نموذج V
  • تنفيذ نهج يعتمد على المخاطر
  • صياغة وإدارة وثائق الاعتماد: خطة الاعتماد، بروتوكولات IQ / OQ / PQ، تقارير الاعتماد
  • تحليل وتوثيق المتطلبات: URS (مواصفات متطلبات المستخدم)، FS (المواصفات الوظيفية)، DS (مواصفات التصميم)
  • المشاركة في تأهيل النظام (المعدات، البرمجيات، الأنظمة الآلية)
  • التعاون مع فرق الجودة وتكنولوجيا المعلومات والإنتاج والتحكم الآلي

بعض الأسباب للانضمام إلينا

جودة الحياة في العمل: إمكانية العمل عن بُعد في المغرب وكذلك دولياً واستقلالية في تنظيم حياتك اليومية، مهام هجينة وفق تفضيلاتك.

التعلم المستمر: الوصول إلى تدريب وشهادات مخصصة لتكنولوجيتك، دعم شخصي، وعملية اندماج منسقة.

مشاريع متنوعة وذات تأثير عالي: العمل مع شركات كبرى في قطاعات مختلفة مع تحديات تجارية وتقنية ملهمة.

التزاماتنا وأولوياتنا:

مجموعة Capgemini تروّج لثقافة شاملة في بيئة متعددة الثقافات وملائمة لذوي الإعاقة. بانضمامك إلينا، ستنضم إلى جماعة تقيّم التنوع وتطور إمكانات مواهبها وتشارك مبادرات تضامن مع شركائها وتلتزم بتقليل أثرها البيئي عبر جميع مواقعها ومع عملائها.

Capgemini هي شركة عالمية مسؤولة ومتعددة الثقافات، وتضم نحو 300,000 موظف في أكثر من 50 دولة. بخبرة تمتد 55 عامًا، نحن شريك استراتيجي للشركات في تحويل أنشطتها من خلال الاستفادة من القوة الكلية للتكنولوجيا والابتكار في مجالات تتطور باستمرار مثل السحابة والبيانات والذكاء الاصطناعي والاتصال والبرمجيات والهندسة الرقمية أو المنصات.

الملف المرشح المرغوب

ملفك للمنصب

  • المسمى الوظيفي: مهندس CSV للصناعات الدوائية
  • المستوى التعليمي الأساسي: BAC +5
  • التخصص: الهندسة الصناعية، التحكم الآلي، تكنولوجيا المعلومات الصناعية أو ما يعادلها
  • الخبرة: مبتدئ مؤكد (1-5 سنوات)
  • المهارات: إتقان جيد لاعتماد أنظمة IT في بيئة GxP، معرفة بالمعايير: GAMP 5، 21 CFR Part 11، خبرة في تأهيل IQ / OQ / PQ، اتقان المستندات: URS، FS، DS، خطط وتقارير الاعتماد، فهم للأنظمة الآلية وتكنولوجيا المعلومات في صناعة الأدوية، حس بالدقة والتتبّع والامتثال التنظيمي، مهارات تحليلية وإدارة المخاطر، مهارات اجتماعية والعمل ضمن فريق
  • اللغات: الفرنسية بطلاقة، الإنجليزية بمستوى مهني

وظائف مشابهة

حول toto
المغرب, بولمان