Job description
Company Description
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Job Description
The Study Project Manager II drives the connection between the asset and operational delivery and execution of one or more clinical research studies. Leading the delivery of clinical operational strategies to ensure studies are executed with quality and efficiency, on-time, within budget, and meet company objectives. The Study Project Manager II achieves these objectives by bringing scientific acumen, strategic asset level thinking, innovation, expertise in clinical study operations management and stakeholder management to address risks and challenges.
Responsibilities
- Defines and drives the study level operational strategies and deliverables – linking these to asset level goals
- Brings strategic, asset level thinking and innovative problem solving to study planning and execution
- Responsible for executing clinical studies in compliance with quality standards (ICH/GCP, Global Regulations, and AbbVie policies and procedures).
- Effectively present and contribute to discussions on study operations at asset level strategic meetings
- Leads clinical operations planning through to execution via cross functional matrix environment and influences cross functional stakeholders to drive milestone achievement
- Demonstrates the skills, experience and critical thinking to lead cross functional teams with minimal supervision.
- Expertise in end-to-end clinical study operations management (all phases, set up to close out)
- Coaches and mentors team members, delegates and empowers to the right level, actively contributes to Development Operations community
- Demonstrates leadership with high level cross functional stakeholder management and influencing skills
- Lead operational efficiencies and foster a culture of innovation
- On a given study responsible for (but not limited to)
- The development of the clinical study design and associated systems, tools and documents
- Study budget creation and oversight
- Vendor selection, scope development, management and oversight of external vendors
- Proactively identifying risks and address and/or escalate study related issues and opportunities for efficiency
- Empowered decision maker on operational aspects of study execution.
Qualifications
- Bachelor’s Degree or equivalent degree is required,
- 8 years of demonstrated pharma-related and/or clinical research related experience or equivalent required.
- Preferred Oncology Clinical Trial Experience
- Preferred exposure in study initiation through study completion in Phase 1-4 and/or Clinical Trial Experience
Additional Information
Applicable only to applicants applying to a position in any location with pay disclosure requirements under state or local law:
The compensation range described below is the range of possible base pay compensation that the Company believes in good faith it will pay for this role at the time of this posting based on the job grade for this position. Individual compensation paid within this range will depend on many factors including geographic location, and we may ultimately pay more or less than the posted range. This range may be modified in the future.
We offer a comprehensive package of benefits including paid time off (vacation, holidays, sick), medical/dental/vision insurance and 401(k) to eligible employees.
This job is eligible to participate in our long-term incentive programs.
Note: No amount of pay is considered to be wages or compensation until such amount is earned, vested, and determinable. The amount and availability of any bonus, commission, incentive, benefits, or any other form of compensation and benefits that are allocable to a particular employee remains in the Company's sole and absolute discretion unless and until paid and may be modified at the Company’s sole and absolute discretion, consistent with applicable law.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
وصف الوظيفة
وصف الشركة
عن AbbVie
مهمة AbbVie هي اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج قضايا صحية خطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية لغيـب الغد. نسعى لإحداث تأثير ملحوظ في حياة الناس عبر عدة مجالات علاجية رئيسية بما في ذلك المناعة والسرطان وعلوم الأعصاب - والمنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات عن AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. تابعنا على LinkedIn وFacebook وInstagram وX وYouTube.
وصف الوظيفة
يقود مدير مشروع الدراسة II الربط بين الأصل والتسليم التشغيلي والتنفيذ لواحدة أو أكثر من دراسات البحث السريري. يقود تقديم استراتيجيات تشغيلية سريرية لضمان تنفيذ الدراسات بجودة وكفاءة، وفي الوقت المحدد، وفي الميزانية، وتلبية أهداف الشركة. يحقق مدير مشروع الدراسة II هذه الأهداف من خلال جلب فطنة علمية، وتفكير استراتيجي على مستوى الأصل، وابتكار، وخبرة في إدارة عمليات الدراسات السريرية وإدارة أصحاب المصلحة لمعالجة المخاطر والتحديات.
المسؤوليات
- يحدد ويدفع استراتيجيات ونتائج تشغيلية على مستوى الدراسة — وربطها بأهداف على مستوى الأصل
- يجلب تفكيراً استراتيجياً على مستوى الأصل وحلولاً مبتكرة للمشكلات في تخطيط وتنفيذ الدراسة
- مسؤول عن تنفيذ الدراسات السريرية بما يتوافق مع معايير الجودة (ICH/GCP، اللوائح العالمية، وسياسات وإجراءات AbbVie).
- يعرض بشكل فعال ويساهم في مناقشات حول عمليات الدراسة في الاجتماعات الاستراتيجية على مستوى الأصل
- يقود تخطيط العمليات السريرية حتى التنفيذ عبر بيئة مصفوفية متعددة الوظائف ويؤثر في أصحاب المصلحة عبر الوظائف المختلفة لتحقيق الإنجاز في المواعيد
- يظهر المهارات والخبرة والتفكير النقدي لقيادة فرق متعددة الوظائف بإشراف ضئيل
- خبرة في إدارة عمليات الدراسات السريرية من النهاية إلى النهاية (جميع المراحل، من الإعداد إلى الإغلاق)
- يدرب ويُرشد أعضاء الفريق، ويفوض ويمكّن إلى المستوى الصحيح، ويساهم بنشاط في مجتمع عمليات التطوير
- يظهر روح القيادة مع مهارات إدارة أصحاب مصلحة متعددة الوظائف عالية المستوى والتأثير
- يُقود الكفاءات التشغيلية ويعزز ثقافة الابتكار
- في دراسة معينة مسؤول عن (ولكن ليس محدوداً بـ)
- تطوير تصميم الدراسة السريرية والأنظمة والأدوات والوثائق المرتبطة
- إنشاء ميزانية الدراسة والإشراف عليها
- اختيار الموردين وتحديد النطاق وإدارة وإشراف على الموردين الخارجيين
- تحديد المخاطر بشكل استباقي ومعالجة و/أو تصعيد قضايا و/أو فرص الكفاءة للدراسة
- صانع قرار مخول في الجوانب التشغيلية لتنفيذ الدراسة.
المؤهلات
- درجة البكالوريوس أو ما يعادلها مطلوبة،
- 8 سنوات من الخبرة المثبتة في صيدلة ذات صلة و/أو أبحاث سريرية ذات صلة أو ما يعادلها مطلوبة.
- يفضَّل خبرة في التجارب السريرية للأورام
- يفضَّل التعرض في بدء الدراسة حتى اكتمالها في المراحل 1-4 و/أو خبرة في التجارب السريرية
معلومات إضافية
تنطبق فقط على المتقدمين لشغل وظيفة في أي موقع مع متطلبات إفصاح الأجور وفق القانون المحلي أو القومي:
يغطي نطاق التعويض الموضح أدناه نطاقاً من التعويض الأساسي المحتمل الذي تعتقد الشركة بحسن نية أنها ستدفعه لهذا الدور في وقت نشر هذا الإعلان بناءً على الدرجة الوظيفية لهذا المنصب. وسيعتمد التعويض الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق على عوامل كثيرة بما فيها الموقع الجغرافي، وربما ندفع في النهاية أكثر أو أقل من النطاق المذكور. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.
نقدم حزمة شاملة من المزايا بما في ذلك إجازة مدفوعة الأجر (إجازة، عطلات، مرض)، وتأمين صحي/أسنان/نظر، وخيار 401(k) للموظفين المؤهلين.
هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل.
ملاحظة: لا يعتبر أي مبلغ من الأجر أجرًا أو تعويضًا حتى يتم كسبه وتوثيقه وتحديده. سيظل المبلغ وتوافر أي مكافأة أو عمولة أو حافز أو مزايا أخرى قابلة للتخصيص للموظف بعين الشركة وفقاً للسلطة المطلقة الوحيدة للشركة، ما دام مدفوعاً ومحدداً، وقد يتم تعديله وفقاً لتقدير الشركة المطلق والمتسق مع القانون المعمول به.
AbbVie صاحب عمل يساوي الفرص وملتزم بالعمل بنزاهة، ودفع الابتكار، وتحويل حياة الناس وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل يساوي الفرص/المحاربين القدامى/المعوقين.
للولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
للطلبة الولايات المتحدة وبورتو ريكو الذين يسعون للحصول على تسهيلات معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html