وصف الوظيفة
الوظيفة :
كجزء من تقوية فرق عميلنا، نحن نقوم بتوظيف ضابط ضمان جودة بعقد مؤقت لمدة 6 أشهر.
مهامك:
• ضمان مطابقة ملفات التصنيع والتعبئة والتحليل والثبات
• تجهيز ملفات الدُفعات للإطلاق من قبل الصيدلي المسؤول
• إدارة وثائق الجودة
• المشاركة في إدارة عدم المطابقة (الانحرافات، الشكاوى، إلخ)
• المساهمة في مراجعات جودة المنتج (PQR)
• ضمان المتابعة والإغلاق لـ CAPAs ضمن المواعيد النهائية
• المشاركة في التفتيش الذاتي، وتدقيقات الموردين، والمتابعة لخطة العمل
• كتابة وتحديث إجراءات الجودة
• المشاركة في جولات الجودة لضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
• رفع الوعي وتدريب الموظفين على GMP، خاصة الموظفين الجدد
• المشاركة في مشاريع جودة عبر وظائف متقاطعة واقتراح إجراءات تحسين مستمر
• تقديم تقارير منتظمة لمدير ضمان الجودة
الملف المطلوب :
الملف المطلوب:
• درجة ماجستير (BA / MSc) في الصيدلة، علم الأحياء، الكيمياء، أو ما يعادلها
• خبرة كبيرة في ضمان الجودة في الصناعة الدوائية
• معرفة جيدة بممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
• كفاءة في إدارة وثائق الجودة، CAPAs، الانحرافات، والتدقيقات
• إتقان أدوات المكتب
Job description
Job :
As part of strengthening our client's teams, we are recruiting a Quality Assurance Officer on a temporary contract for a duration of 6 months.
Your tasks:
• Ensure the conformity of manufacturing, packaging, analysis, and stability files
• Prepare batch files for release by the Responsible Pharmacist
• Manage quality documentation
• Participate in the management of non-conformities (deviations, complaints, etc.)
• Contribute to Product Quality Reviews (PQR)
• Ensure the follow-up and closure of CAPAs within deadlines
• Participate in self-inspections, supplier audits, and action plan follow-up
• Write and update quality procedures
• Participate in Quality Walks to ensure compliance with Good Manufacturing Practices (GMP)
• Raise awareness and train staff on GMP, especially new employees
• Participate in cross-functional quality projects and propose continuous improvement actions
• Provide regular reporting to the Quality Assurance Manager
Required profile :
Profile sought:
• Master's degree (Bac+5) in Pharmacy, Biology, Chemistry, or equivalent
• Significant experience in Quality Assurance in the pharmaceutical industry
• Good knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP)
• Proficiency in quality document management, CAPAs, deviations, and audits
• Good command of office tools