وصف العمل

وصف الشركة

حول AbbVie

مهمة AbbVie هي اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تحل قضايا صحية جدية اليوم وتواجه التحديات الطبية غداً. نسعى لإحداث تأثير ملحوظ في حياة الناس عبر العديد من المناطق العلاجية الأساسية بما في ذلك المناعة والأورام العصبية والأنسجة العصبية - ومنتجات وخدمات في محفظة Allergan Aesthetics.لمزيد من المعلومات عن AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. تابع @abbvie على LinkedIn, Facebook, Instagram, X و YouTube.

يكون المدير المسؤول عن الشؤون التنظيمية Lead التنظيمي العالمي (GRL II)، استراتيجية التنظيم العالمية، مسؤولا عن تطوير وتنفيذ استراتيجيات عالمية لتأمين والحصول على موافقات السوق للمنتج/المنتجات في مجال العناية المعني. يقود فريق المنتج التنظيمي العالمي (GRPT). يوسع باستمرار معرفة المجال ويضمن الرسائل الإستراتيجية ومحتوى ملفات التنظيم العالمية. قد يقود فريق استراتيجية تسمية التنظيم (LRST). يعمل كواجهة تنظيمية رئيسية مع AST والفرق الداعمة. يتوقع بشكل استباقي ويقِم المخاطر التنظيمية. يضمن الامتثال للمتطلبات التنظيمية العالمية. يدير المركبات عبر جميع مراحل التطوير، بما في ذلك بعد الموافقة وطوال دورة حياة المنتج. يظهر فهمًا ممتازًا لتطوير الأدوية وسلوكيات القيادة المتوافقة مع المستوى. يطور وينفذ استراتيجيات التسريع. يدير المشاريع والوثائق الضرورية لاستراتيجيات التنظيم.

المسؤوليات

• يتفاعل مع LRST وAST لقيادة ودعم أهداف الشركة عبر الوظائف. يقود GRPT لتطوير استراتيجيات عالمية إبداعية تتماشى مع الأنظمة المعمول بها لتحقيق أهداف العمل للمنتجات قيد التطوير والتسويق. عند الضرورة، يستشير خبراء من أصحاب المصالح الوظيفيين والمشرفين وموظفي المستوى TA.
• يقود أصحاب المصلحة والمهنيين التنظيميين من عدة وظائف لضمان إدراج رسائل استراتيجية مناسبة وواضحة في محتوى ملفات التنظيم العالمية وفي الردود على طلبات الوكالات التنظيمية.
• مسؤول عن ضمان تحقيق أهداف الشركة. قائد داخلي رئيسي ودافع لسياسة التنظيم واستراتيجيته للمنتجات المعنية.
• يقود إعداد استراتيجيات المنتج التنظيمي العالمية للمنتجات المعينة. يقود بشكل استباقي فريق التنظيم والتنسيق في إعداد وصيانة تقييم المخاطر وتطوير استراتيجيات التخفيف للمنتجات المعينة ويتواصل مع أصحاب المصلحة المعنيين.
• يتصرف بشكل مستقل تحت توجيه GRL Sr GRL أو TA Head. قد يشارك في مبادرات تنظيمية ومبادرات الشركة. بناءً على الخبرة والقوى العلمية، يوسع معرفة TA ويوفر التوجيه والإرشاد لأعضاء GRPT. قد يكون لديه تقارير مباشرة ويشارك في إدارة الأداء لأعضاء فريق RA الآخرين
• ين influence تطوير التنظيمات والإرشادات. يحلل التشريعات واللوائح والإرشادات ويقدم التحليل للمنظمة بمسؤولية عالمية عن المنتجات المعينة.
• يتبع سياسات وإجراءات الشركة لسجل التنظيم وقد يحدد الحاجة إلى وضع سياسات وإجراءات داخل قسم RA، وإذا كان ذلك مناسباً، لضمان اتباع التقارير المباشرة لهذه المتطلبات.
• يضمن توافق استراتيجيات التنظيم العالمية مع الإدارة العليا. بتوجيه بسيط من المشرف، يقدم تقييمات تنظيمية ذات مغزى وتوصيات تنظيمية للإدارة التنفيذية. يطّلع بشكل استباقي AST والإدارة متعددة الوظائف، بما في ذلك RDLT والقيادة التجارية، على القضايا ونتائج التوسيم والموافقات أو المخاطر والتخفيفات. يقدم تقييمًا للآثار على البرامج العالمية. يمثل موقف ABBV التنظيمي في التفاعلات ضمن الحوكمة المشتركة
• يتخذ قرارات بشأن عمليات العمل أو خطط التشغيل والجداول الزمنية لتحقيق أهداف البرنامج التي حددها الإدارة العليا. يعزز أهداف المنظمة من خلال المشاركة وتولي أدوار قيادية في الجمعيات المهنية والصناعات والمجموعات التجارية حسب الحاجة للمشروعات المعينة.
• يتبع تخصيصات الميزانية ويُبقي المشرف على علم بتوفير الموارد للمشروعات (الرسوم المرتبطة بعدد العاملين، ورسوم التسجيل، والخدمات المهنية).
  يرأس أو يرعى مبادرات رئيسة لـ GRS ويعرض النتائج لـ RA LT.

• التعليم المطلوب:
• درجة البكالوريوس في علوم الحياة (الصيدلة، البيولوجيا، الكيمياء، علم الصيدلة) أو موضوع مشابه.
• التعليم المفضل:
• يفضل وجود درجة متقدمة ذات صلة. الشهادة ميزة
• الخبرة المطلوبة:
• 7+ سنوات خبرة تنظيمية. قد تشمل بعض الأجزاء خبرة متعلقة بالعمل التنظيمي في الصناعات الدوائية (مثلاً دور R&D آخر أو تدريب متخصص). يتطلب خبرة في تطوير الأدوية في الولايات المتحدة ومنطقة الكاريبي. خبرة مثبتة 5+ سنوات في دور قيادي استراتيجي مع مهارات قوية في إدارة المشاريع. خبرة في العمل في بيئة مركبة مع عدة أصحاب مصلحة وتأثير على فرق متعددة الوظائف. خبرة في التفاعل مع الجهات التنظيمية الحكومية الكبرى
• الخبرة المطلوبة مستمرة:
  مهارات اتصال قوية ومهارات تفاوض استباقية. خبرة في تطوير وتنفيذ استراتيجيات تنظيمية عالمية ناجحة.
• الخبرة المفضلة:
• 10+ سنوات من الخبرة في أنشطة تنظيمية دوائية، مع خبرة كقائد إستراتيجي منتج تنظيمي في منطقتين رئيسيتين بالإضافة إلى الولايات المتحدة، مثل الاتحاد الأوروبي أو اليابان. أساس قوي لتطوير الدواء عالمياً مع فهم تجاري.
• ملاحظة: قد يعوض التعليم العالي سنوات الخبرة.

تنطبق فقط على المتقدمين لشغل وظيفة في أي موقع مع متطلبات كشف الأجور بموجب القانون المحلي أو الولائي: 

• نطاق التعويض المكشوف أدناه هو نطاق رواتب أساسي محتمل تعتقد الشركة بحسن نية أنها ستدفعه لهذا الدور في وقت النشر بناءً على الدرجة الوظيفية لهذه الوظيفة. سيتم ذكر التعويض الفردي ضمن هذا النطاق تبعاً للعديد من العوامل بما في ذلك الموقع الجغرافي، وربما سندفع في النهاية أكثر أو أقل من النطاق المنشور. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.

  
  

• نقدم حزمة شاملة من المزايا بما فيها الإجازة المدفوعة (الإجازة، العطل، المرض)، وتأمين طبي/أسنان/عناية بصرية وخطة 401(k) للموظفين المستحقين.

  
  

• هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل لدينا.

  
  

ملاحظة: لا يعتبر أي مبلغ من الأجور راتباً أو تعويضاً حتى يتم كسبه وتثبيته وتحديده. قيمة وتوافر أي مكافأة، عمولة، حافز، مزايا أو أي شكل آخر من التعويض والمزايا المنسب إلى موظف معين يظل وفقاً لتقدير الشركة المطلق والنهائي، ما لم يتم دفعه وقد يتم تعديله وفقاً لتقدير الشركة المطلق والنهائي، بما يتوافق مع القانون المعمول به.

AbbVie صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص والتزامه بالعمل بنزاهة، وقيادة الابتكار، وتحويل الحياة وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل متكافئ/محاربون قدامى/ذوي الإعاقة.

الولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

لطلبات الولايات المتحدة وبورتو ريكو التي تسعى للحصول على تعديلات معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html