وصف الوظيفة

وصف الشركة

عن AbbVie

مهمة AbbVie's هي اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تُحلّ المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية لالغد. نسعى لإحداث أثر استثنائي في حياة الناس عبر عدة مجالات علاجية رئيسية بما في ذلك علم المناعة، الأورام وعصب الأعصاب - والمنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات عن AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. تابع @abbvie على LinkedIn وFacebook وInstagram وX وYouTube.

يقود الاتجاه والتخطيط وتفسير التجارب السريرية أو أنشطة البحث في واحد أو أكثر من برامج التطوير السريري. يشارك في فرق متعددة التخصصات وقد يقودها لتوليد البيانات السريرية عالية الجودة ودعم الاستراتيجية العلمية والتجارية الشاملة للمنتج.

المسؤوليات:

• يقود ويتحمل ملكية تصميم وتنفيذ عدة برامج تطوير سريري (أو برنامج واحد كبير ومعقد) دعمًا لخطة تطوير المنتج الشاملة، بناءً على مبادئ طبية وعلمية قوية، ومعرفة بالامتثال والمتطلبات التنظيمية، واحتياجات العملاء والأسواق وعمليات الأعمال وقضايا ناشئة في AbbVie. يشرف على التعليم المرتبط بالمشروع للمحققين وموظفي مواقع الدراسة وموظفي دراسة AbbVie.
• قد يكون مسؤولًا عن قيادة فرق الدراسات السريرية، مراقبة سلامة الدراسة إجمالاً ومراجعة وتفسير وتواصل البيانات المتراكمة المتعلقة بالسلامة والفعالية للجزيء. بجانب عمليات العيادة، مسؤول عن ضمان معدّل الدخول في الدراسة والجدولات الزمنية الأساسية للمخرجات.
• المسؤولية الأساسية وملكية تصميم وتحليل وتفسير والإبلاغ عن المحتوى العلمي للبروتوكولات وكتيبات الباحثين وتقارير الدراسات السريرية والتقديمات التنظيمية والردود وغيرها من وثائق البرنامج.
• قد يشرف على عمل المدراء الطبيين و/أو العلماء والمديرين السريريين الذين يعملون في نفس البرامج أو برامج ذات صلة.
• قد يخدم في فريق استراتيجية الأدلة المتكاملة؛ مسؤول عن تطوير خطة تطوير سريري صارمة ومتوافقة عبر الوظائف مع اعتبار كامل للاحتمالات والنهج البديلة. بصفته رئيس CST المشترك، قد تشمل المسؤوليات الإشراف على أعضاء فريق المصفوفة وكونه ممثل البحث السريري لتقديم الخبرة السريرية لفرق تطوير الأصول (ADTs) ومجالس قيادة ADT (ALBs).
• يعمل كخبير سريري داخلي لجزيء واحد أو أكثر وأمراض ضمن المنطقة العلاجية، ويُنسق القيادة العلمية والطبية المناسبة مع أصحاب المصالح الداخليين كما تتعلق بالمشروعات الجارية. قد يشارك في أو يقود مساهمات التطوير السريري للدقة المعاينة أو نشاط تطوير أعمال آخر. وفقًا لاحتياجات البرنامج، يساهم بالشراكة مع زملاء الاكتشاف في تصميم وتنفيذ استراتيجيات ترجمة.
• يعمل كقائد سريري ويطلب بنشاط تفاعل قادة الرأي فيما يتعلق بمناطق المرض؛ يتشارك مع الشؤون الطبية والتجارية ووظائف أخرى في هذه الأنشطة حسب الحاجة، بما يتوافق مع سياسات الشركة، لضمان إدراج وجهات نظر عريضة عبر الوظائف في خطط وبروتوكولات التطوير السريري كما هو مناسب.
• يبقى مطّلعًا على المعلومات المهنية والتقنيات من خلال المؤتمرات والأدبيات الطبية والتدريب المتاح الآخر لتعزيز خبرته في المنطقة العلاجية. قد يمثل AbbVie في اجتماعات خارجية رئيسية.
• مسؤول عن فهم المتطلبات التنظيمية المتعلقة بالدراسات السريرية وتطوير الدواء العالمي ومسؤول عن الامتثال لتلك المتطلبات. يعمل كممثل سريري للمناقشات التنظيمية الرئيسية.
• يضمن الالتزام بممارسات سريرية جيدة، ومعايير اليقظة الدوائية، وإجراءات التشغيل القياسية، وجميع معايير الجودة الأخرى في إجراء البحث.

• بكالوريوس في العلوم؛ يفضل درجة متقدمة (مثلاً ماجستير، دكتوراه)
• خبرة لا تقل عن 8 سنوات في التجارب السريرية في صناعة الأدوية، الأكاديميا، أو ما يعادلها.
• القدرة على إدارة برنامج بحث سريري معقد بشكل مستقل.
• مهارات قيادية مثبتة والقدرة على إفادة الآخرين في فريق عالمي متعدد الوظائف. يجب أن يكون قادرًا على القيادة بالقدوة.
• القدرة على التفاعل خارجيًا وداخليًا لدعم استراتيجية علمية وتجارية عالمية.
• معرفة واسعة بمنهجية التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية والامتثال التي تحكم التجارب السريرية وخبرة في تطوير الاستراتيجية السريرية وتصميم بروتوكولات الدراسة.
• يجب أن يمتلك مهارات تواصل شفهي وكتابي باللغة الإنجليزية ممتازة.
• القدرة على ممارسة الحكم ومعالجة المشكلات المعقدة وابتكار حلول لمشروعات واحدة أو أكثر.

تنطبق فقط على المتقدمين المنتمين لأي موقع يخضع لمتطلبات الكشف عن الأجور وفق القانون الولائي أو المحلي: 

• نطاق التعويض الموضح أدناه هو نطاق الأجر الأساسي المحتمل الذي تعتقد الشركة حسن النية أنها ستدفعه لهذا الدور في وقت هذا الإعلان استنادًا إلى الدرجة الوظيفية لهذا المنصب. سيعتمد التعويض الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق على عدة عوامل بما في ذلك الموقع الجغرافي، وربما ندفع في نهاية المطاف أكثر أو أقل من النطاق المعلن. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.

  
  

• نقدم حزمة شاملة من المزايا بما في ذلك إجازة مدفوعة الأجر (الإجازة، العطل، المرض)، والتأمين الطبي/الأسنان/النظر وخطة 401(k) للموظفين المؤهلين.

  
  

• هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل لدينا.

  
  

ملاحظة: لا يعتبر أي مبلغ من الأجر رواتب أو تعويض حتى يُكتسب، ويتراكم، ويُحدّد. سيظل مبلغ وتوافر أي مكافأة أو عمولة أو حافز أو مزايا أو أي شكل آخر من أشكال التعويض والمزايا القابلة للتحويل إلى موظف معين ضمن تقدير الشركة المطلق والوحيد، ما لم يتم الدفع، وقد يتم تعديله وفقًا للقانون المعمول به.

AbbVie صاحب عمل يوفر فرص متساوية ويلتزم بالعمل بنزاهة، ودفع الابتكار، وتحويل الحياة وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل/ محاربون قدامى/معاقون متساوون في الفرص.

للولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - لمعرفة المزيد، قم بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

للطلبات في الولايات المتحدة وبورتو ريكو الراغبة في توفير accommodation معقول، انقر هنا لمعرفة المزيد:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html