وصف الوظيفة

وصف الشركة

حول AbbVie

مهمة AbbVie هي اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تحل قضايا صحية خطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية للغد. نسعى لإحداث تأثير ملحوظ في حياة الناس عبر عدة مجالات علاجية رئيسية تشمل المناعة والأورام العصبية والأعصاب - والمنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. تابعوا @abbvie على LinkedIn و Facebook و Instagram و X و YouTube.

بتحت إشراف، يشرف على اتجاه وخطة وتنفيذ وتفسير التجارب السريرية أو أنشطة البحث ضمن برنامج التطوير السريري. يشارك في فرق وظيفية عبرية لتوليد البيانات السريرية عالية الجودة ودعم الاستراتيجية العلمية والأعمال العامة للمنتج.

المسؤوليات:

• بتحت إشراف مناسب، يدير تصميم وتنفيذ بروتوكولات الدراسات لبرنامج التطوير السريري بما يدعم خطط تطوير المنتج الشاملة، بناءً على مبادئ طبية وعلمية قوية، ومعرفة بالامتثال والمتطلبات التنظيمية، وعملاء AbbVie والأسواق وعمليات الأعمال والقضايا الناشئة. يشرف على التثقيف المتعلق بالمشروع لكبار الباحثين، وموظفي مواقع الدراسة، وموظفي دراسة AbbVie.
• يتولى مسؤولية الإشراف على الدراسات السريرية، ومراقبة سلامة الدراسة الشاملة، ومراجعة وتفسير وتواصل البيانات المتراكمة المتعلقة بالسلامة والفعالية للجزيء. وبالتعاون مع عمليات العيادة، مسؤول عن الإشراف على تسجيل الدراسة والجداول الزمنية الرئيسية للتسليمات. مسؤول عن التقييم وإبلاغ الحوادث الخطيرة وفق السياسة التنظيمية واللوائح لتلك البروتوكولات المكلف بها.
• يساهم في التصميم والتحليل والتفسير والإبلاغ عن المحتوى العلمي للبروتوكولات، وكتيبات الباحثين، وتقارير الدراسات السريرية، والبيانات التنظيمية والردود، ووثائق البرنامج الأخرى.
• قد يخدم في فريق استراتيجية سريرية كممثل سريري للبروتوكولات التي يقع عليه المسؤولية. يساهم في تطوير خطة تطوير سريري دقيقة ومتوافقة عبر الوظائف بالتعاون مع أعضاء فريق المصفوفة.
• يشارك في تفاعل قادة الرأي المرتبط بمناطق المرض؛ يتعاون مع الشؤون الطبية والتجاري وغيرها من الوظائف في هذه الأنشطة حسب الحاجة، بما يتوافق مع سياسات الشركة.
• يبقى مطلعاً على المعلومات المهنية والتقنية من خلال المؤتمرات والكتابات الطبية وتدريبات متاحة أخرى لتعزيز الخبرة في المجال العلاجي.
• مسؤول عن فهم المتطلبات التنظيمية المتعلقة بالدراسات السريرية وتطوير الدواء على المستوى العالمي ومسؤول عن الامتثال لهذه المتطلبات. قد يُطلب منه المساهمة في الردود والمناقشات التنظيمية.
• يضمن الالتزام بممارسات سريرية جيدة، ومعايير رصد السلامة الدوائية، وإجراءات التشغيل القياسية وجميع معايير الجودة الأخرى في إجراء الأبحاث.

مؤهلات المدير الطبي: 

•طبيب مقيم (M.D)، طبيب عظام (D.O)، أو ما يعادل غير الأميركي لشهادة M.D مع تخصّص علاجي ملائم في بيئة أكاديمية أو مستشفى. يُفضل إتمام برنامج الإقامة. يُفضل إتمام زمالة تخصص فرعي في الطب النفسي.

•القدرة على إجراء دراسة بحثية سريرية تحت إشراف مناسب.

•رغبة قوية في التعاون في بيئة متعددة الوظائف.

•خبرة في التجارب السريرية في صناعة الأدوية أو الأكاديمية أو ما يعادلها مفضلة.

•معرفة بمنهجية التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية والامتثال التي تحكم التجارب السريرية وخبرة في تصميم بروتوكولات الدراسة مرغوبة.

•القدرة على التفاعل خارجياً وداخلياً لدعم الاستراتيجية العلمية والأعمال العالمية.

•يجب أن يمتلك مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة بالإنجليزية.

مؤهلات المدير الطبي الأول: 

•طبيب مقيم (M.D)، طبيب عظام (D.O) أو ما يعادل غير الأميركي لشهادة M.D مع تخصّص علاجي ملائم في بيئة أكاديمية أو مستشفى. يُفضل بكلية الطب النفسي بسببها.
•خبرة لا تقل عن سنتين في التجارب السريرية في صناعة الأدوية أو الأكاديمية أو ما يعادلها. تعتبر الخبرة في البحث الترجمي مفضلة.
•القدرة على قيادة برنامج بحثي سريري متوسط التعقيد تحت إشراف محدود.
•القدرة على الأداء وإخراج الأفضل من الآخرين في فريق عالمي متعدد الوظائف.

تنطبق فقط على المتقدمين لشغل وظيفة في أي موقع مع متطلبات الإفصاح عن الأجور بموجب القانون الولائي أو المحلي: ​

• نطاق التعويض الموضح أدناه هو نطاق الأجر الأساسي الممكن الذي تعتقد الشركة بحسن نية أنها ستدفعه لهذا الدور في وقت نشر هذا التقديم بناءً على درجة الوظيفة لهذا المنصب. سيتوقف التعويض الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق على عوامل عديدة بما في ذلك الموقع الجغرافي، وربما ندفع في النهاية أكثر أو أقل من النطاق المنشور. يمكن تعديل هذا النطاق في المستقبل.

  
  

• نوفر حزمة شاملة من المنافع بما في ذلك الإجازة المدفوعة، والتأمين الطبي/الأسنان/نظارات، وخطة 401(k) للموظفين المؤهلين.

  
  

• هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل لدينا.

  
  

ملحوظة: لا يُعتبر أي مبلغ من الأجر رواتب أو تعويض حتى يتم كسبه وامتلاكه وتحديده. يبقى مقدار وتوافر أي مكافأة أو عمولة أو حافز أو مزايا أخرى قابلة للتخصيص لموظف معين ضمن تقدير الشركة الحصري والمطلق، ما لم يتم الدفع وتكون قد حُدِّدت، وقد يتم تعديله حسب تقدير الشركة الحصري والمطلق، وفقاً للقانون المعمول به.

AbbVie جهة توظيف متساوية الفرص وهي ملتزمة بالعمل بنزاهة، ودفع الابتكار، وتحويل الحياة وخدمة مجتمعنا. جهة توظيف متساوية للفرص/قدامى المحاربين/ذوي الإعاقة.

الولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

للطلبة من الولايات المتحدة وبورتو ريكو الذين يسعون لتوفير تسهيلات معقولة، اضغط هنا لمعرفة المزيد:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html