وصف الوظيفة
وصف الشركة
عن AbbVie
مهمة AbbVie هي اكتشاف وتسليم أدوية وحلول مبتكرة تحل قضايا صحية خطيرة اليوم وتتعامل مع التحديات الطبية في الغد. نسعى لإحداث أثر استثنائي في حياة الناس عبر عدة مجالات علاجية رئيسية بما فيها المناعة والأورام والعلوم العصبية - والمنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات عن AbbVie، يُرجى زيارة موقعنا www.abbvie.com. تابعنا على LinkedIn وFacebook وInstagram وX وYouTube.
وصف الوظيفة
الغرض:
تحت الإشراف، يلاحظ الاتجاه والتخطيط والتنفيذ وتفسير التجارب السريرية أو أنشطة البحث في برنامج التطوير السريري. يشارك في فرق متعددة الوظائف لتوليد البيانات السريرية عالية الجودة ودعم الاستراتيجية العلمية والأعمال للمنتج بشكل عام.
المسؤوليات:
- تحت الإشراف المناسب، يدير تصميم وتنفيذ بروتوكولات الدراسات لبرنامج تطوير سريري دعمًا لخطة تطوير المنتج الشاملة، بناءً على مبادئ طبية وعلمية قوية، ومعرفة بالامتثال والمتطلبات التنظيمية، واحتياجات عملاء AbbVie وأسواقها وعملياتها التجارية والقضايا الناشئة. يشرف على التعليم المرتبط بالمشروعات للمحققين وموظفي مواقع الدراسات وموظفي AbbVie المعنيين بالدراسة.
- يتحمل مسؤولية مراجعة وتفسير وتوصيل البيانات المتراكمة المتعلقة بالسلامة والفعالية للجزيء. إلى جانب عمليات Clinical Operations، قد يتحمل مسؤولية الإشراف على تسجيل الدراسات والجداول الزمنية الرئيسية للتسليمات.
- يساهم في التصميم والتحليل والتفسير والتقارير للمحتوى العلمي للبروتوكولات وكتيبات المحقق وتقارير الدراسات السريرية والطلبات التنظيمية والردود وغيرها من مستندات البرنامج.
- قد يُطلب منه المساهمة في تطوير خطة تطوير سريرية صارمة ومتوافقة عبر الوظائف بالتعاون مع أعضاء فريق المصفوفة.
- يشارك في تفاعل مع قادة الرأي المرتبطين بمجال المرض؛ يتعاون مع الشؤون الطبية والتجاري والوظائف الأخرى في هذه الأنشطة حسب الحاجة، وفق سياسات الشركة.
- يبقى مطلعًا على المعلومات المهنية والتقنية من خلال المؤتمرات والأدبيات الطبية وتدريبات متاحة أخرى، لتعزيز خبرته في المنطقة العلاجية.
- مسؤول عن فهم المتطلبات التنظيمية المتعلقة بالدراسات السريرية وتطوير الدواء العالمي ومسؤول عن الالتزام بتلك المتطلبات. قد يُطلب منه المساهمة في الردود والمناقشات التنظيمية.
- يضمن الامتثال لممارسات الممارسة السريرية الجيدة، ومعايير اليقظة الدوائية، وإجراءات التشغيل القياسية وجميع معايير الجودة الأخرى في إجراء الأبحاث.
المؤهلات
- درجة البكالوريوس في العلوم؛ ويُفضل درجة متقدمة (مثل MS، PhD).
- القدرة على توفير المدخلات والتوجيه للبحوث السريرية بإشراف مناسب.
- رغبة قوية في التعاون في بيئة متعددة الوظائف.
- يفضل وجود خبرة في التجارب السريرية في صناعة الأدوية أو الأوساط الأكاديمية أو ما يعادلها.
- معرفة بمنهجية التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية والامتثال التي تحكم التجارب وتوفير خبرة في تصميم بروتوكولات الدراسات مرغوب فيها.
- القدرة على التفاعل خارجيًا وداخليًا لدعم الاستراتيجية العلمية والاعمال العالمية.
- يجب أن يمتلك مهارات تواصل شفهيًا وكتابيًا باللغة الإنجليزية ممتازة.
معلومات إضافية
تنطبق فقط على المتقدمين لشغل وظيفة في أي موقع مع متطلبات الكشف عن الأجور بموجب القانون الولائي أو المحلي:
نطاق التعويض الموضح أدناه هو نطاق التعويض الأساسي المحتمل الذي تعتقد الشركة بحسن نية أنها ستدفعه لهذا الدور في وقت هذا الإعلان استنادًا إلى الدرجة الوظيفية لهذا المنصب. سيعتمد التعويض الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق على عوامل كثيرة بما في ذلك الموقع الجغرافي، وقد ندفع في النهاية أكثر أو أقل من النطاق المنشور. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.
نقدم حزمة شاملة من المزايا بما في ذلك الإجازات المدفوعة (الإجازة، العطلات، المرض)، والتأمين الطبي/الأسنان/الرؤية وخطة 401(k) للموظفين المؤهلين.
هذا العمل مؤهل للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل الخاصة بنا.
ملاحظة: لا يُعد أي مبلغ من الأجر رواتبًا أو تعويضًا حتى يتم كسبه وفكّ قَيده واحتسابه كمقدار محدد. يظل مقدار وتوافر أي مكافأة أو عمولة أو حافز أو امتيازات أخرى قابلة للتخصيص لموظف معين في تقدير الشركة بشكل كامل ومطلق، ما لم يُدفع ويتم تعديلها وفق القانون المعمول به وبناءً عليه.
AbbVie هي صاحب عمل يحقق تكافؤ الفرص وتلتزم بالشفافية في العمل وتعزيز الابتكار وتحويل الأرواح وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل يساوي الفرص/قدامى المحاربين/ذوي الإعاقة.
للمريين في الولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - لمعرفة المزيد، اطلع على https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
للمتقدمين في الولايات المتحدة وبورتو ريكو الذين يسعون لتقديم تسهيلات معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html