وصف الوظيفة

وصف الشركة

مهمة AbbVie هي اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج قضايا صحية خطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية في الغد. نسعى لإحداث تأثير مميز في حياة الناس عبر عدة مجالات علاجية رئيسية – المناعة، الأورام، علم الأعصاب، ورعاية العين – ومنتجات وخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. للمزيد من المعلومات عن AbbVie، يرجى زيارة موقعنا www.abbvie.com. تابعنا على X و Facebook و Instagram و YouTube و LinkedIn و Tik Tok.

يقود التوجيه والتخطيط وتفسير التجارب السريرية أو أنشطة البحث في واحد أو أكثر من برامج التطوير السريري. يشارك في ويقود فرقاً متعددة الوظائف لتوليد البيانات السريرية عالية الجودة ودعم الاستراتيجية العلمية والتجارية للمنتج بشكل عام.

المسؤوليات:

• يقود ويظهر ملكية تصميم وتنفيذ عدة برامج تطوير سريري (أو برنامج واحد كبير ومعقد) دعمًا لخطة تطوير المنتج الشاملة، بناءً على مبادئ طبية وعلمية قوية، ومعرفة بالامتثال والمتطلبات التنظيمية، والعملاء والأسواق والعمليات والأطر الناشئة لـ AbbVie. يشرف على التعليم المتعلق بالمشروع للمحققين وموظفي مواقع الدراسة وموظفي دراسة AbbVie.
• قد تكون لديه مسؤولية قيادة فرق الدراسة السريرية، ومراقبة تكامل الدراسة بشكل عام، ومراجعة وتفسير وتواصل البيانات المتراكمة المتعلقة بالسلامة والفعالية للجزيء. جنبًا إلى جنب مع عملياتClinical، مسؤول عن ضمان معدّل الإعتماد على المشاركة في الدراسة والجداول الزمنية الإجمالية للمخرجات الأساسية.
• المسؤولية الأساسية وملكية التصميم والتحليل والتفسير والإبلاغ عن المحتوى العلمي للبرتكولات ونشرات المحققين وتقارير الدراسات السريرية وتقديمات تنظيمية وردود ووثائق البرنامج الأخرى.
• قد يشرف على عمل المدراء الطبيين و/أو العلماء ومديري العلوم السريرية الذين يعملون في البرامج نفسها أو المرتبطة.
• قد يخدم في أو يرأس فريق استراتيجية الأدلة المتكاملة (Integrated Evidence Strategy Team) مع مسؤولية تطوير خطة تطوير سريري صارمة ومتوافقة عبر الوظائف وبالنظر الكامل في contingencies وبدائل. بصفته رئيسًا مشاركًا لفريق CST، قد تشمل المسؤوليات إشراف أعضاء فريق المصفوفة والعمل كممثل للبحوث السريرية لإضفاء الخبرة السريرية والدوائية على فرق تطوير الأصول (ADTs) ولوحات قيادة ADT (ALBs).
• يعمل كخبير سريري داخلي لجزيء واحد أو أكثر وأمراض في المجال العلاجي، منسقًا وقائدًا للأنشطة العلمية والطبية المناسبة مع أصحاب المصلحة الداخليين كما تتعلق بالمشروعات الجارية. قد يشارك أو يقود مساهمات التطوير السريري في العناية الواجبة أو نشاطات تطوير الأعمال الأخرى. حسب احتياجات البرنامج، يشارك بالتعاون مع زملاء الاكتشاف في تصميم وتنفيذ استراتيجيات ترنسلية.
• يعمل كقائد سريري ويسعى بنشاط للحصول على آراء القادة المتعلقة بمكان المرض؛ يتعاون مع الشؤون الطبية والتجارية ووظائف أخرى في هذه الأنشطة وفق السياسات المؤسسية لضمان إدراج وجهات نظر عبر وظائف في خطط وبروتوكولات التطوير السريري بالشكل المناسب.
• يبقى على اطلاع بالمعلومات المهنية والتقنية من خلال المؤتمرات والأدبيات الطبية وغيرها من التدريبات المتاحة لتعزيز الخبرة في المجال العلاجي. قد يمثل AbbVie في اجتماعات خارجية رئيسية.
• مسؤول عن فهم المتطلبات التنظيمية المتعلقة بالدراسات السريرية وتطوير الدواء عالميًا ومسؤول عن الالتزام بتلك المتطلبات. يعمل كممثل سريري للمناقشات التنظيمية الرئيسية.
• يضمن الالتزام بممارسات سريرية جيدة ومعايير اليقظة الدوائية وإجراءات التشغيل القياسية وجميع معايير الجودة الأخرى في إجراء البحث.

• درجة البكالوريوس في العلوم؛ يفضل الحصول على درجة متقدمة (مثل ماجستير، دكتوراه). يفضل خبرة في علم الدم. يفضل خبرة في ليمفوما الخبيثة غير هودجكين (NHL).
• خبرة لا تقل عن 8 سنوات في التجارب السريرية في صناعة المستحضرات الصيدلانية، الأكاديمية، أو ما يعادلها.
• القدرة على تشغيل برنامج بحث سريري معقد بشكل مستقل.
• مهارات القيادة المثبتة والقدرة على إظهار الأفضل في الآخرين ضمن فريق عالمي متعدد الوظائف. يجب أن يكون قادرًا على القيادة من خلال التأثير.
• القدرة على التفاعل خارجيًا وداخليًا لدعم استراتيجية علمية وتجارية عالمية.
• معرفة واسعة بمنهجية التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية والامتثال التي تحكم التجارب السريرية وخبرة في تطوير الاستراتيجية السريرية وتصميم بروتوكولات الدراسة.
• يجب أن يمتلك مهارات اتصالات شفهية وكتابية باللغة الإنجليزية ممتازة.
• القدرة على ممارسة الحكم ومعالجة المشاكل المعقدة وابتكار حلول لمشروع واحد أو أكثر.

تنطبق فقط على المتقدمين الذين يتقدمون لشغل وظيفة في أي موقع مع متطلبات الإفصاح عن الأجور بموجب القانون المحلي أو الولايتي: 

• يشير نطاق التعويض الموصوف أدناه إلى نطاق الراتب الأساسي الممكن الذي تعتقد الشركة بحسن نية أنها ستدفع لهذا الدور في وقت نشر هذه الوظيفة، استنادًا إلى درجة الوظيفة لهذا المنصب. الراتب الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق سيعتمد على عوامل عديدة بما في ذلك الموقع الجغرافي، وربما سندفع أكثر أو أقل من النطاق المنشور في نهاية المطاف. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.

  
  

• نحن نقدم حزمة شاملة من المزايا بما في ذلك إجازة مدفوعة الأجر (الإجازة، العطل، المرض)، والتأمين الطبي/الأسنان/النظر وخطة 401(k) للموظفين المؤهلين.

  
  

• هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز قصيرة الأجل.

  
  

ملاحظة: لا يعتبر أي مبلغ من الأجر كأجور أو تعويض حتى يتم كسب ذلك المبلغ واكتنازه وتحديده. سيعتمد مقدار وتوفر أي مكافأة أو عمولة أو حافز أو مزايا أو أي صورة أخرى من التعويض والمزايا التي يمكن تخصيصها لموظف معين وفقًا لتقدير الشركة المطلق والمنفرد، ما لم ودُفع، وقد يتم تعديله وفقًا لتقدير الشركة المطلق والمنفرد بما يتوافق مع القانون المعمول به.

AbbVie صاحب عمل يتبع تكافؤ الفرص وملتزم بالعمل بنزاهة ودفع الابتكار وتحويل الحياة وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل/محاربون قدامى/معوقون متكافئ الفرص.

فقط الولايات المتحدة وبورتو ريكو - لمعرفة المزيد، قم بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

للمتقدمين في الولايات المتحدة وبورتو ريكو الذين يسعون للحصول على ترتيب معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html