وصف الوظيفة
الأدوار والمسؤوليات
إجراء جولات تفتيش الجودة اليومية في مناطق التصنيع والتعبئة القابلة للحقن.
التحقق من الامتثال لـ GMP وممارسات التوثيق الجيدة وتسجيل البيانات في الوقت الفعلي.
فحص حالة مناطق الإنتاج والمعدات والمواد والظروف البيئية.
مراقبة نظافة العاملين والتأكد من الانتهاء بشكل صحيح من أنشطة الإنهاء الخطي.
إعداد تقارير جولات QA والمتابعة لتنفيذ وفاعلية إجراءات التصحيح.
إجراء اختبارات القبول في مختلف مراحل التصنيع وتسجيل النتائج بدقة.
المشاركة في ضوابط أثناء العملية، وفحوصات معززة، وأخذ عينات من المنتج النهائي.
إجراء تحقيقيات تتعلق بالانحرافات داخل قسم الحقن.
الملف الشخصي المرشح المطلوب
المؤهلات:
نبحث عن مرشحين تتوافق خبراتهم ومهاراتهم بشكل قريب مع المؤهلات الموضحة أدناه:
- خلفية تعليمية تقنية أو علمية.
- معرفة جيدة بأنشطة وضوابط ضمان الجودة والمتطلبات.
- فهم جيد لـ GMP والمتطلبات التنظيمية المعمول بها.
- مهارات تواصل وبناء الوعي قوية.
- إتقان جيد للفرنسية والإنجليزية.
- انتباه عالي للتفاصيل، مهارات تحليلية، وعقلية مركزة على الجودة.
Job Description
Roles & Responsibilities
Conduct daily QA walkthroughs in the injectable manufacturing and packaging areas.
Verify compliance with GMP, good documentation practices, and real-time data recording.
Check the condition of production areas, equipment, materials, and environmental conditions.
Monitor personnel hygiene and ensure that line clearance activities are properly completed.
Prepare QA walkthrough reports and follow up on the implementation and effectiveness of corrective actions.
Perform acceptance tests at the different manufacturing stages and accurately record the results.
Participate in in-process controls, reinforced inspections, and finished-product sampling.
Conduct investigations related to deviations within the Injectables Department.
Desired Candidate Profile
Qualifications:
We are looking for candidates whose experience and skills align closely with the qualifications outlined below:
- Technical or scientific educational background.
- Good knowledge of Quality Assurance activities and requirements.
- Good understanding of GMP and applicable regulatory requirements.
- Strong communication and awareness-building skills.
- Good command of French and English.
- Strong attention to detail, analytical skills, and a quality-focused mindset.