Job description
Company Description
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Job Description
AbbVie is searching for a highly motivated individual to fill a Senior Scientist I/ position in the Analytical Development Department at AbbVie Bioresearch Center in Worcester MA. The Analytical Development Department is responsible for development, qualification and execution of analytical methods and characterization studies to provide product and process understanding for development of AbbVie biopharmaceutical pipeline from discovery through commercial stages.
Analytical Development is seeking a highly experienced, motivated and team-oriented individual for an important role supporting development of AbbVie’s biologic pipeline of preclinical and clinical products. The successful candidate will be a member of the Process Analytics team responsible for development and execution of various separation methods (HPLC, CE, icIEF, etc.) and other analytical methods (small scale purification, SoloVPE, etc.) to support the CMC development of AbbVie early phase products and processes throughout the drug development lifecycle.
Key Responsibilities:
- Independently develop and apply capillary electrophoresis, and HPLC methods separation as well as other analytical methods to enable biological process development
- Develop, qualify, and transfer fit-for-purpose in-process control methods to QC.
- Provide technical support to QC testing occurring at internal and external GMP testing laboratories.
- Demonstrate the ability to resolve key project hurdles and assumptions by effectively utilizing available information and technical expertise.
- Publish research in peer-reviewed journals and present work at scientific conferences.
- Proactively seek out new information in the literature and incorporate this into individual project(s) as well as the overall program.
- Seize opportunities to pursue project relevant leads that are in line with the group’s strategy.
- Maintain a high level of productivity in the lab.
- Understand and adhere to corporate standards regarding code of conduct, safety, appropriate handling of materials, controlled drug and radioactive compounds, GxP compliance, and animal care where applicable.
- May mentor/supervise a team of one or more and guide and evaluate the performance of those individuals; is accountable for the effective performance of the team/individuals.
- Represent analytical function in the CMC program team; represent the Analytical Development Group as a subject matter expert on cross functional teams. Lead the development of analytical control strategy for biologic programs
- Plan and author internal technical reports as well as relevant CMC sections of regulatory submissions (INDs/CTDs).
- Identify and lead analytical innovations to further scientific capability of the group.
Qualifications
- PhD Degree and 0-4+ years or MS with 10+ years of experience within Biochemistry, Chemical Engineering, Analytical Chemistry, Pharmaceutical Science (or related discipline) in industry or academia.
- Possess thorough theoretical and practical understanding of own scientific discipline.
- Effective writer and communicator of research or other regulatory materials.
- Must have strong written and verbal communications skills.
Preferred Qualifications:
- Ability to work effectively cross-functionally in anticipating and responding to overall program development needs
- Demonstrated record of independent thought, creativity and scientific accomplishment
- Self-motivated with the ability to act with urgency and passion
- Ability to make thoughtful, integrated, timely and meaningful recommendations and/or decision and take corresponding actions
- Experience with CMC analytical development of monoclonal antibodies or related biotherapeutic proteins is a plus.
Key Leadership Competencies:
- Delivers business results while also positioning AbbVie for long-term success
- Raises the bar and is never satisfied with the status quo
- Creates a learning environment, open to suggestions and experimentation for improvement
- Embraces the ideas of others, nurtures innovation and manages innovation to reality
Additional Information
Applicable only to applicants applying to a position in any location with pay disclosure requirements under state or local law:
- The compensation range described below is the range of possible base pay compensation that the Company believes in good faith it will pay for this role at the time of this posting based on the job grade for this position. Individual compensation paid within this range will depend on many factors including geographic location, and we may ultimately pay more or less than the posted range. This range may be modified in the future.
- We offer a comprehensive package of benefits including paid time off (vacation, holidays, sick), medical/dental/vision insurance and 401(k) to eligible employees.
- This job is eligible to participate in our long-term incentive programs.
Note: No amount of pay is considered to be wages or compensation until such amount is earned, vested, and determinable. The amount and availability of any bonus, commission, incentive, benefits, or any other form of compensation and benefits that are allocable to a particular employee remains in the Company's sole and absolute discretion unless and until paid and may be modified at the Company’s sole and absolute discretion, consistent with applicable law.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
الوصف الوظيفي
نبذة عن الشركة
حول شركة AbbVie
تتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية في المستقبل. نحن نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملموس في حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية، بما في ذلك علم المناعة، وعلم الأورام، وعلم الأعصاب، بالإضافة إلى المنتجات والخدمات الموجودة في محفظة Allergan Aesthetics الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارة موقعنا على www.abbvie.com. تابعوا @abbvie على LinkedIn، وFacebook، وInstagram، وX، وYouTube.
الوصف الوظيفي
تبحث AbbVie عن فرد يتمتع بحافز عالٍ لشغل منصب "عالم أول I" في قسم التطوير التحليلي بمركز AbbVie للأبحاث البيولوجية في ورسستر، ماساتشوستس. يتولى قسم التطوير التحليلي مسؤولية تطوير وتأهيل وتنفيذ الطرق التحليلية ودراسات التوصيف لتوفير فهم للمنتج والعملية لدعم تطوير خط إنتاج الأدوية البيولوجية في AbbVie من مراحل الاكتشاف وحتى المراحل التجارية.
يسعى قسم التطوير التحليلي لضم فرد ذي خبرة عالية، ومتحمس، وموجه نحو العمل الجماعي لشغل دور مهم في دعم تطوير خط منتجات AbbVie البيولوجية قبل السريرية والسريرية. سيكون المرشح الناجح عضواً في فريق تحليلات العمليات، مسؤولاً عن تطوير وتنفيذ طرق فصل متنوعة (HPLC، CE، icIEF، إلخ) وطرق تحليلية أخرى (تنقية على نطاق صغير، SoloVPE، إلخ) لدعم تطوير CMC لمنتجات وعمليات AbbVie في مراحلها المبكرة طوال دورة حياة تطوير الدواء.
المسؤوليات الرئيسية:
- تطوير وتطبيق طرق الفصل بالرحلان الكهربائي الشعري (CE) وكروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (HPLC) بشكل مستقل، بالإضافة إلى طرق تحليلية أخرى لتمكين تطوير العمليات البيولوجية.
- تطوير وتأهيل ونقل طرق التحكم في العمليات الملائمة للغرض إلى قسم مراقبة الجودة (QC).
- تقديم الدعم الفني لاختبارات مراقبة الجودة التي تتم في مختبرات الاختبارات الداخلية والخارجية المعتمدة (GMP).
- إثبات القدرة على حل عقبات المشروع الرئيسية والافتراضات من خلال الاستخدام الفعال للمعلومات المتاحة والخبرة الفنية.
- نشر الأبحاث في مجلات علمية محكمة وتقديم العمل في المؤتمرات العلمية.
- البحث بشكل استباقي عن معلومات جديدة في الأدبيات ودمجها في المشروع (المشاريع) الفردية وكذلك في البرنامج العام.
- اغتنام الفرص لمتابعة المسارات ذات الصلة بالمشروع والتي تتماشى مع استراتيجية المجموعة.
- الحفاظ على مستوى عالٍ من الإنتاجية في المختبر.
- فهم والالتزام بمعايير الشركة فيما يتعلق بمدونة قواعد السلوك، والسلامة، والتعامل المناسب مع المواد، والأدوية الخاضعة للرقابة والمركبات المشعة، والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GxP)، ورعاية الحيوان حيثما ينطبق ذلك.
- قد يقوم بتوجيه/الإشراف على فريق واحد أو أكثر وتوجيه وتقييم أداء هؤلاء الأفراد؛ ويكون مسؤولاً عن الأداء الفعال للفريق/الأفراد.
- تمثيل الوظيفة التحليلية في فريق برنامج CMC؛ وتمثيل مجموعة التطوير التحليلي كخبير في الموضوع في الفرق متعددة الوظائف. قيادة تطوير استراتيجية التحكم التحليلي للبرامج البيولوجية.
- تخطيط وتأليف التقارير الفنية الداخلية بالإضافة إلى أقسام CMC ذات الصلة في الطلبات التنظيمية (INDs/CTDs).
- تحديد وقيادة الابتكارات التحليلية لتعزيز القدرات العلمية للمجموعة.
المؤهلات
- درجة الدكتوراه مع خبرة من 0 إلى 4 سنوات أو أكثر، أو درجة الماجستير مع خبرة 10 سنوات فأكثر في الكيمياء الحيوية، الهندسة الكيميائية، الكيمياء التحليلية، العلوم الصيدلانية (أو تخصص ذي صلة) في الصناعة أو الأوساط الأكاديمية.
- امتلاك فهم نظري وعملي شامل للتخصص العلمي الخاص.
- كاتب ومتواصل فعال للأبحاث أو المواد التنظيمية الأخرى.
- يجب أن يمتلك مهارات اتصال كتابية ولفظية قوية.
المؤهلات المفضلة:
- القدرة على العمل بفعالية عبر الوظائف المختلفة في توقع وتلبية احتياجات تطوير البرنامج بشكل عام.
- سجل حافل من التفكير المستقل والإبداع والإنجازات العلمية.
- متحمس ذاتياً مع القدرة على التصرف بدافع الاستعجال والشغف.
- القدرة على تقديم توصيات و/أو قرارات مدروسة ومتكاملة وفي الوقت المناسب واتخاذ الإجراءات المقابلة.
- تعد الخبرة في تطوير CMC التحليلي للأجسام المضادة أحادية النسيلة أو البروتينات العلاجية البيولوجية ذات الصلة ميزة إضافية.
كفاءات القيادة الرئيسية:
- تحقيق نتائج الأعمال مع وضع AbbVie أيضاً في مكانة للنجاح على المدى الطويل.
- رفع سقف التوقعات وعدم الاكتفاء بالوضع الراهن أبداً.
- خلق بيئة تعليمية، منفتحة على الاقتراحات والتجريب من أجل التحسين.
- تبني أفكار الآخرين، ورعاية الابتكار، وإدارة الابتكار لتحويله إلى واقع.
معلومات إضافية
ينطبق فقط على المتقدمين الذين يتقدمون لشغل وظيفة في أي موقع به متطلبات الإفصاح عن الأجور بموجب قانون الولاية أو القانون المحلي:
- نطاق التعويض الموضح أدناه هو نطاق تعويض الأجر الأساسي المحتمل الذي تعتقد الشركة بحسن نية أنها ستدفعه لهذا الدور في وقت هذا الإعلان بناءً على الدرجة الوظيفية لهذا المنصب. سيعتمد التعويض الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق على العديد من العوامل بما في ذلك الموقع الجغرافي، وقد ندفع في النهاية أكثر أو أقل من النطاق المنشور. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.
- نحن نقدم حزمة شاملة من المزايا تشمل إجازة مدفوعة الأجر (إجازة، عطلات، إجازة مرضية)، والتأمين الطبي/طب الأسنان/الرؤية، وخطة 401(k) للموظفين المؤهلين.
- هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل الخاصة بنا.
ملاحظة: لا يعتبر أي مبلغ من الأجر أجوراً أو تعويضاً حتى يتم اكتساب هذا المبلغ واستحقاقه وتحديده. يظل مبلغ وتوفر أي مكافأة، أو عمولة، أو حافز، أو مزايا، أو أي شكل آخر من أشكال التعويض والمزايا التي يمكن تخصيصها لموظف معين خاضعاً لتقدير الشركة المطلق والوحيد ما لم يتم دفعه، وقد يتم تعديله وفقاً لتقدير الشركة المطلق والوحيد، بما يتوافق مع القانون المعمول به.
AbbVie صاحب عمل يلتزم بتكافؤ الفرص ويلتزم بالعمل بنزاهة، ودفع الابتكار، وتغيير الحياة، وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص/المحاربون القدامى/ذوو الإعاقة.
للولايات المتحدة وبورتوريكو فقط - لمعرفة المزيد، قم بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
لمقدمي الطلبات في الولايات المتحدة وبورتوريكو الذين يسعون للحصول على تسهيلات معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html