Job description
Company Description
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Job Description
The Associate Director, Technical position within the Product, Development, Sciences and Technology (PDS&T) organization is responsible for providing technical leadership, direction and management of the PDS&T teams. The manager will provide technical expertise for commercial manufacturing during development of new products, manage operation and commercial timelines, and executes budgets for global projects and the team. The Technical Manager establishes goals that are consistent with the department, development, manufacturing and customer requirements, implements plans and policies, assigns duties and responsibilities and controls subordinates performance to meet the goals and commitments.
Responsibilities:
- Provides technical leadership for multiple PDS&T projects and is responsible for financial planning, budget responsibility and timeline estimates of the project as well as execution.
- Responsible for implementation of global projects across AbbVie plants and marketed affiliates this includes both AbbVie plants and products manufactured at Third Party Manufacturers (TPMs)
- Provides technical expertise for marketed products and can represent the company in discussions with regulatory agencies. Due to nature of the projects and support of marketed products, the impacts of decisions are significant to AbbVie's pharmaceutical Operations ($1B) to minimize back orders and regulatory risks.
- Each technical function is responsible for providing support for marketed products including those related to transfer of new chemical entities from R&D to various manufacturing plants as well as process improvement and CMC support of marketed products. The role also includes transfer of marketed products between manufacturing plants and TPMs as required by the demands of Global manufacturing and product sourcing strategies.
- Leads the team that handles complex technical projects. These projects generally impact a significant portion of the business, are shared among multiple plants and/or markets. The team provides a high level of technical expertise required for support of various regulatory organizations and market needs and has a global approach in implementation of projects to ensure consistency. Teams within these functions have global responsibility (50+ markets), support multiple plants and/or markets.
- The scope of activities for these teams includes interactions with R&D, Operations, Quality, Commercial and regulatory as well as the relevant technical plant support functions both within AbbVie and at third party manufacturers.
- Works directly with multiple groups in a matrix approach to ensure that the overall objectives of the MS&T organization are met. These include the provision of seamless and effective technology transfers across AbbVie manufacturing facilities globally, the development of cost effective, robust and compliant processes and ensuring that customer services and customer support remain uninterrupted.
- Management of a technical team of multiple scientists and technicians ranging from scientist to senior level scientists. The group is responsible for providing technical expertise for all regulatory and quality documentation as well as post approval filings.
- The global nature of the job requires the position to have an excellent knowledge of various regulatory and GMP requirements as well as outstanding communication skills. The position requires interaction with scientists from various sites and at times frequent traveling to support the projects.
Qualifications
- BSc degree in a scientific or technical field preferably in Life sciences, pharmacy or engineering required. Masters Degree and/or PhD is preferred.
- Ten (10) + years in the Pharmaceutical Industry with at least 5 years working in relevant support group is required. Experience in support of marketed products is preferred.
- The Technical Manager must display managerial ability via leadership, supervisory experience and administration.
- Exhibits a thorough understanding of Global CMC drug development, strong management skills, financial & research management practices and long term planning skills.
- Excellent knowledge of various international regulatory and GMP requirements.
- Must be goal oriented, able to work within a team environment, self-motivated and understand the business needs to meet timelines.
- Good verbal, written communication skills and the ability to interface with multiple areas within the organization is essential.
- Previous related work experience in formulation/process and/or analytical service groups is preferred
- Previous experience in supervising people is preferred.
Additional Information
Applicable only to applicants applying to a position in any location with pay disclosure requirements under state or local law:
- The compensation range described below is the range of possible base pay compensation that the Company believes in good faith it will pay for this role at the time of this posting based on the job grade for this position. Individual compensation paid within this range will depend on many factors including geographic location, and we may ultimately pay more or less than the posted range. This range may be modified in the future.
- We offer a comprehensive package of benefits including paid time off (vacation, holidays, sick), medical/dental/vision insurance and 401(k) to eligible employees.
- This job is eligible to participate in our long-term incentive programs.
Note: No amount of pay is considered to be wages or compensation until such amount is earned, vested, and determinable. The amount and availability of any bonus, commission, incentive, benefits, or any other form of compensation and benefits that are allocable to a particular employee remains in the Company's sole and absolute discretion unless and until paid and may be modified at the Company’s sole and absolute discretion, consistent with applicable law.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
الوصف الوظيفي
وصف الشركة
حول شركة AbbVie
تتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتلبي التحديات الطبية في المستقبل. نحن نسعى جاهدين لتحقيق تأثير ملحوظ على حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية بما في ذلك علم المناعة، وعلم الأورام، وعلم الأعصاب، بالإضافة إلى المنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارة موقعنا على www.abbvie.com. تابعوا @abbvie على LinkedIn، وFacebook، وInstagram، وX، وYouTube.
الوصف الوظيفي
يشغل منصب المدير المشارك للشؤون التقنية ضمن منظمة تطوير المنتجات والعلوم والتكنولوجيا (PDS&T) مسؤولية توفير القيادة التقنية والتوجيه وإدارة فرق (PDS&T). سيقدم المدير خبرة تقنية للتصنيع التجاري أثناء تطوير منتجات جديدة، وإدارة العمليات والجداول الزمنية التجارية، وتنفيذ ميزانيات المشاريع العالمية والفريق. يضع المدير التقني أهدافاً متسقة مع متطلبات القسم والتطوير والتصنيع والعملاء، وينفذ الخطط والسياسات، ويوزع الواجبات والمسؤوليات، ويراقب أداء المرؤوسين لتحقيق الأهداف والالتزامات.
المسؤوليات:
- توفير القيادة التقنية للعديد من مشاريع (PDS&T) وهو المسؤول عن التخطيط المالي ومسؤولية الميزانية وتقديرات الجدول الزمني للمشروع وكذلك التنفيذ.
- مسؤول عن تنفيذ المشاريع العالمية عبر مصانع AbbVie والشركات التابعة المسوقة للمنتجات، ويشمل ذلك كلاً من مصانع AbbVie والمنتجات المصنعة لدى مصنعين خارجيين (TPMs).
- تقديم الخبرة التقنية للمنتجات المسوقة ويمكنه تمثيل الشركة في المناقشات مع الهيئات التنظيمية. نظراً لطبيعة المشاريع ودعم المنتجات المسوقة، فإن تأثير القرارات كبير على العمليات الصيدلانية لشركة AbbVie (بقيمة 1 مليار دولار) لتقليل الطلبات المتأخرة والمخاطر التنظيمية.
- تتولى كل وظيفة تقنية مسؤولية توفير الدعم للمنتجات المسوقة، بما في ذلك تلك المتعلقة بنقل الكيانات الكيميائية الجديدة من البحث والتطوير (R&D) إلى مختلف مصانع التصنيع بالإضافة إلى تحسين العمليات ودعم CMC للمنتجات المسوقة. يشمل الدور أيضاً نقل المنتجات المسوقة بين مصانع التصنيع ومصنعي الطرف الثالث (TPMs) حسب ما تقتضيه متطلبات التصنيع العالمي واستراتيجيات تحديد مصادر المنتجات.
- قيادة الفريق الذي يتعامل مع المشاريع التقنية المعقدة. تؤثر هذه المشاريع بشكل عام على جزء كبير من الأعمال، ويتم تقاسمها بين مصانع و/أو أسواق متعددة. يوفر الفريق مستوى عالٍ من الخبرة التقنية المطلوبة لدعم مختلف المنظمات التنظيمية واحتياجات السوق ويتبع نهجاً عالمياً في تنفيذ المشاريع لضمان الاتساق. تتمتع الفرق ضمن هذه الوظائف بمسؤولية عالمية (أكثر من 50 سوقاً)، وتدعم مصانع و/أو أسواقاً متعددة.
- يشمل نطاق أنشطة هذه الفرق التفاعل مع البحث والتطوير، والعمليات، والجودة، والتسويق، والجهات التنظيمية، بالإضافة إلى وظائف دعم المصانع التقنية ذات الصلة داخل AbbVie ومع مصنعي الطرف الثالث.
- العمل مباشرة مع مجموعات متعددة في نهج مصفوفة لضمان تلبية الأهداف الشاملة لمنظمة MS&T. ويشمل ذلك توفير عمليات نقل تكنولوجي سلسة وفعالة عبر مرافق تصنيع AbbVie على مستوى العالم، وتطوير عمليات فعالة من حيث التكلفة وقوية ومتوافقة، وضمان بقاء خدمات العملاء ودعمهم دون انقطاع.
- إدارة فريق تقني يتألف من العديد من العلماء والفنيين الذين تتراوح مستوياتهم من علماء إلى علماء من المستوى الأول. المجموعة مسؤولة عن توفير الخبرة التقنية لجميع الوثائق التنظيمية والجودة بالإضافة إلى الملفات اللاحقة للموافقة.
- تتطلب الطبيعة العالمية للوظيفة أن يكون لدى الشخص معرفة ممتازة بمختلف المتطلبات التنظيمية ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) بالإضافة إلى مهارات تواصل متميزة. تتطلب الوظيفة التفاعل مع علماء من مواقع مختلفة والسفر المتكرر في بعض الأحيان لدعم المشاريع.
المؤهلات
- درجة بكالوريوس في مجال علمي أو تقني ويفضل أن تكون في علوم الحياة أو الصيدلة أو الهندسة. يفضل الحصول على درجة الماجستير و/أو الدكتوراه.
- مطلوب خبرة لا تقل عن عشر (10) سنوات في صناعة الأدوية مع ما لا يقل عن 5 سنوات من العمل في مجموعة دعم ذات صلة. يفضل الخبرة في دعم المنتجات المسوقة.
- يجب على المدير التقني إظهار القدرة الإدارية من خلال القيادة والخبرة الإشرافية والإدارة.
- يظهر فهماً شاملاً لتطوير الأدوية العالمية (CMC)، ومهارات إدارية قوية، وممارسات الإدارة المالية والبحثية، ومهارات التخطيط طويل الأجل.
- معرفة ممتازة بمختلف المتطلبات التنظيمية الدولية ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP).
- يجب أن يكون موجهاً نحو تحقيق الأهداف، وقادراً على العمل ضمن بيئة الفريق، ومتحفزاً ذاتياً، وفاهماً لاحتياجات العمل للوفاء بالجداول الزمنية.
- مهارات تواصل شفهية وكتابية جيدة والقدرة على التفاعل مع مجالات متعددة داخل المنظمة أمر ضروري.
- يفضل خبرة عمل سابقة ذات صلة في مجموعات الصياغة/العمليات و/أو الخدمات التحليلية.
- يفضل خبرة سابقة في الإشراف على الأفراد.
معلومات إضافية
ينطبق فقط على المتقدمين الذين يتقدمون لوظيفة في أي موقع مع متطلبات الإفصاح عن الرواتب بموجب قانون الولاية أو القانون المحلي:
- نطاق التعويض الموصوف أدناه هو نطاق تعويض الأجر الأساسي المحتمل الذي تعتقد الشركة بحسن نية أنها ستدفعه لهذا الدور في وقت هذا الإعلان بناءً على درجة الوظيفة لهذا المنصب. سيعتمد التعويض الفردي المدفوع ضمن هذا النطاق على العديد من العوامل بما في ذلك الموقع الجغرافي، وقد ندفع في النهاية أكثر أو أقل من النطاق المعلن. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.
- نحن نقدم حزمة شاملة من المزايا بما في ذلك الإجازة مدفوعة الأجر (عطلات، إجازات مرضية)، والتأمين الطبي/طب الأسنان/الرؤية، وخطة 401(k) للموظفين المؤهلين.
- هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل الخاصة بنا.
ملاحظة: لا يُعتبر أي مبلغ من الأجر أجوراً أو تعويضاً حتى يتم كسب هذا المبلغ واستحقاقه وتحديده. تظل قيمة وتوفر أي مكافأة، أو عمولة، أو حافز، أو مزايا، أو أي شكل آخر من أشكال التعويضات والمزايا التي يمكن تخصيصها لموظف معين وفقاً لتقدير الشركة المطلق والخاص ما لم يتم دفعها، ويمكن تعديلها وفقاً لتقدير الشركة المطلق والخاص، بما يتوافق مع القانون المعمول به.
AbbVie هي جهة توظيف تلتزم بتكافؤ الفرص وتلتزم بالعمل بنزاهة، ودفع عجلة الابتكار، وتحويل الحياة، وخدمة مجتمعنا. جهة توظيف تلتزم بتكافؤ الفرص/المحاربين القدامى/ذوي الإعاقة.
الولايات المتحدة وبورتوريكو فقط - لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
المتقدمون في الولايات المتحدة وبورتوريكو الذين يسعون للحصول على ترتيبات معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html