Missions :

• Réalisation des analyses dans le cadre de la validation de nouveaux produits (étapes intermédiaires et produits fini).


• Création et mise à jour de la documentation nécessaire pour le lancement de l’analyse des lots de validation (étapes intermédiaires, produit fini, stabilité).


• S’assurer que les analyses sont réalisées selon les BPL’s, règles EH&S et procédures en vigueur.


• S’assurer que les analyses de validation process et de stabilité sont réalisées à temps conformément aux procédures internes en vigueur.


• Assurer l’entrée et la sortie des échantillons à temps dans les enceintes de stabilité.


• Revue des données et résultats générés lors des analyses.


• S’assurer que la documentation est renseignée à temps et conformément aux procédures en vigueur (cahier de paillasse, logbooks, rapports…).


• Rédaction des techniques de contrôle.


• Veiller à ce que les instruments de laboratoire sont utilisés convenablement et notifier tout risque de pannes ou de mauvaise utilisation.


• Notifier à la hiérarchie et aux personnes concernées de toute anomalie survenue sur les enceintes de stabilité dans les plus brefs délais


• Suivi de l’inventaire du stock du département et s’assurer de la disponibilité en quantité suffisantes des réactifs, consommables… nécessaires pour la réalisation des analyses.


• Réalisation de la calibration analytique des instruments qui nécessite une calibration périodique.


• Participation active aux investigations.


• Proposition de projets/idées d’optimisation et d’amélioration dans le but d’améliorer l’efficacité des process et procédures.


• Notification de tout incident/anomalie observée.