Responsabilités :
- Responsable de l’application des bonnes pratiques de fabrication, des procédures et instructions internes.
- Réalisation des CAPA de la production.
- Supporte la direction technique dans les projets d’amélioration continue et l’application des différents programmes d’assurance qualité, etc…
- S’assurer que les produits sont fabriqués et stockés en conformité avec les PRG en vigueurs, le dossier de lot, les BPF et l’autorisation de mise sur le marché.
- Création ou vérification des procédures de fabrication.
- Création ou vérification des procédures de conditionnement.
- Création et révision des fiches de fabrication.
- Création ou vérification des fiches de conditionnement.
- Veiller et assister à l’entretien du département production des locaux et du matériel (maintenance préventive et curative).
- Vérification que les validations nécessaires ont bien été effectuées.
- Vérification que la formation initiale et continue requise pour le personnel de fabrication et de conditionnement est assurée et adaptée aux besoins.
- Utilisation du logiciel SAP (Module production)
- Emission et suivi des demandes d’achat relatif au département production.
- Participer à la résolution des déviations relative à la production
Qualifications requises :
- Formation: Doctorat en Pharmacie
- Expérience: 2 ans ou plus dans un poste similaire