Responsabilities

• Création et mise à jour de la documentation nécessaire pour le lancement de la validation analytique (protocoles de validation et de vérification des méthodes analytiques).


• Réalisation de la validation et la vérification de toutes les méthodes analytiques.


• Réalisation de la validation du nettoyage.


• Participation au développement des méthodes d’analyse du produit fini.


• Revue des données et résultats générés lors des analyses.


• Suivi de l’inventaire du stock du département et s’assurer de la disponibilité en quantité suffisantes des réactifs, consommables… nécessaires pour la réalisation des analyses.


• S’assurer que la documentation est renseignée à temps et conformément aux procédures en vigueur (cahier de paillasse, logbooks, rapports…).


• Rédaction des techniques de contrôle et annexes.


• Participation active aux investigations.


• Proposition de projets/idées d’optimisation et d’amélioration dans le but d’améliorer l’efficacité des process et procédures.


• S’assurer que les analyses sont réalisées selon les BPL’s, règles EH&S et procédures en vigueur.


• Veiller à ce que les instruments de laboratoire sont utilisés convenablement et notifier tout risque de pannes ou de mauvaise utilisation.


• Réalisation de la calibration analytique des instruments qui nécessite une calibration périodique.


• Notification de tout incident/anomalie observée.


• S'acquitter d'autres tâches liées à l'emploi qui lui sont assignées par le supérieur hiérarchique.

QUALIFICATIONS

• Minimum:    Pharm.D / MS in Pharmacy, Chemistry.


• 2 ans d'expérience dans le département Analytical Research ou QC.