'Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe, avec une expérience de 3 à 5 ans en CQV (Commissioning/Qualification and Validation) . Vous aurez un rôle clé dans l’assurance qualité de nos processus, en veillant à ce que toutes les opérations soient conformes aux normes en vigueur.

Missions principales :

Commissioning Qualification & Validation: Planifier et réaliser les activités de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements, utilités en conformité avec spécifications techniques.

Activités IV activities incluant la revue et la comparaison de la liste des composants avec les installation réélles.

Connaissances en CTOP et VTOP

Gestion ducumentaire : Élaborer et valider les protocoles de qualification et de validation conformément aux exigences réglementaires (GMP, FDA, ICH, etc.). Participer à l'élaboration du VMP et de la documentation associée.

Gestion des deviations et change controls : Évaluer les impacts des changements dans les processus et équipements, en garantissant leur conformité.

Mise en œuvre des GMP: Assurer l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) au sein des opérations de laboratoire et de production.

Participer aux réunion et audits internes et externes en tant qu’expert validation/qualification

Profil recherché:

Diplôme Bac+5/ Ingénieur en Qualité, Biologie, chimie ou équivalent.

Anglais/ Francais Courant.

Expérience de 3 à 5 ans dans le secteur pharmaceutique, avec une spécialisation en Qualification & Validation.

Maîtrise des GMP et compréhension des réglementations applicables (Idéalement en processus stériles).

• Bonne capacité de gestion des déviations et des change controls.