Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires motivé(e) et rigoureux(se) pour renforcer notre équipe.
Vous participerez activement à l’enregistrement des nouveaux produits et à la gestion des dossiers réglementaires dans un environnement dynamique et collaboratif.
Missions principales :
Préparation des dossiers d’AMM
Vérification de la conformité des documents réglementaires
Constitution des dossiers d’AMM pour les médicaments en fabrication locale, en étroite collaboration avec les équipes internes
Suivi des procédures d’enregistrement
Revue et soumission des documents promotionnels
Profil recherché :
Doctorat en Pharmacie ou Master en Assurance Qualité des Médicaments / Affaires Réglementaires
Expérience de 3 à 5 ans dans les affaires réglementaires, idéalement dans l’enregistrement de nouveaux produits
Compétences clés :
Maîtrise du français et de l’anglais
Très bonne connaissance de la réglementation en vigueur
Esprit d’analyse et sens du détail
Capacité à travailler en équipe
Rigueur, autonomie et sens des priorités