وصف الوظيفة
وصف الشركة
حول AbbVie
مهمة AbbVie هي اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج قضايا صحية خطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية للغد. نسعى لإحداث تأثير ملحوظ في حياة الناس عبر عدة مجالات علاجية رئيسية بما في ذلك المناعة والأورام والعلوم العصبية - ومنتجات وخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات عن AbbVie، يرجى زيارة موقعنا www.abbvie.com. تابع @abbvie على LinkedIn وFacebook وInstagram وX وYouTube.
وصف الوظيفة
الغرض:
تحت الإشراف، يشرف على الاتجاه والتخطيط والتنفيذ وتفسير التجارب السريرية أو أنشطة البحث في برنامج التطوير السريري. يشارك في فرق عبر وظائف متعددة لتوليد وتقديم وتفسير بيانات سريرية عالية الجودة تدعم الاستراتيجية العلمية والتجارية الشاملة للمنتج.
المسؤوليات:
•بتوجيه مناسب، يدير تصميم وتنفيذ بروتوكولات الدراسة لبرنامج تطوير سريري لدعم خطة تطوير المنتج العامة، بناءً على مبادئ طبية وعلمية قوية، ومعرفة بالامتثال والمتطلبات التنظيمية، واحتياجات عملاء AbbVie والأسواق والعمليات التجارية والقضايا الناشئة. يشرف على التعليم المتعلق بالمشروع للمحققين وموظفي مواقع الدراسات وطاقم الدراسة في AbbVie.
•يتولى مسؤولية مراجعة وتفسير والتواصل للبيانات المتراكمة المتعلقة بالسلامة والفعالية للجزيء. إلى جانب عمليات العيادة، قد يكون مسؤولاً عن الإشراف على التمثيل والدخول و الجداول الزمنية الرئيسية للتسليمات.
•يسهم في التصميم والتحليل والتفسير والتقرير للمحتوى العلمي للبروتوكولات وكتيبات المحققين وتقارير الدراسة السريرية وتقديمات تنظيمية وردودها ووثائق البرنامج الأخرى.
•قد يُطلب منه المساهمة في تطوير خطة تطوير سريري صارمة ومتوافقة عائليًا بالتعاون مع أعضاء فريق المصفوفة.
•يشارك في تفاعل قادة الرأي المرتبط بمناطق المرض؛ يتعاون مع الشؤون الطبية والتجارية وغيرها من الوظائف في هذه الأنشطة حسب الحاجة، وفق السياسات المؤسسية.
•يبقى مطلعاً على المعلومات المهنية والتكنولوجيا من خلال المؤتمرات والأدب الطبي والتدريبات المتاحة لتعزيز الخبرة في المجال العلاجي.
•مسؤول عن فهم المتطلبات التنظيمية المتعلقة بالدراسات السريرية وتطوير الأدوية عالمياً ومسؤول عن الامتثال لتلك المتطلبات. قد يُطلب منه المساهمة في الاستجابات التنظيمية والمناقشات.
•يضمن الالتزام بممارسات السريرية الجيدة ومعايير اليقظة الدوائية وإجراءات التشغيل القياسية وجميع معايير الجودة الأخرى في إجراء البحث.
المؤهلات
•درجة البكالوريوس في العلوم؛ يتطلب درجة متقدمة (مثلاً ماجستير، دكتوراه).
•القدرة على تقديم المدخلات والتوجيه للبحث السريري تحت إشراف مناسب.
•رغبة قوية في التعاون في بيئة متعددة الوظائف.
•الخبرة في التجارب السريرية في صناعة الأدوية أو الأكاديميا أو ما يعادلها مطلوبة.
•معرفة بمنهجية التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية والامتثال التي تحكم التجارب السريرية والخبرة في تصميم بروتوكولات الدراسة مرغوبة.
•القدرة على التفاعل خارجيًا وداخليًا لدعم الاستراتيجية العلمية والتجارية العالمية.
•يجب أن يمتلك مهارات اتصال شفوية وكتابية باللغة الإنجليزية ممتازة.
معلومات إضافية
تنطبق فقط على المتقدمين لشغل منصب في أي موقع مع متطلبات الإفصاح عن الراتب وفق القانون الولائي أو المحلي:
نطاق التعويض الموضح أدناه هو نطاق الراتب الأساسي الممكن أن تدفعه الشركة بنية حسنة لهذا الدور في وقت هذا النشر بناءً على درجة العمل لهذا المنصب. سيعتمد التعويض الفردي ضمن هذا النطاق على عوامل كثيرة بما في ذلك الموقع الجغرافي، وقد ندفع في نهاية المطاف أكثر أو أقل من النطاق المنشور. قد يُعدل هذا النطاق في المستقبل.
نقدم حزمة شاملة من المزايا تشمل إجازة مدفوعة الأجر (الإجازة، العطلات، الإجازة المرضية)، وتأمين طبي/أسنان/رؤية وخطة 401(k) للموظفين المؤهلين.
هذا العمل مؤهل للمشاركة في برامج الحوافز طويلة الأجل لدينا.
ملاحظة: لا يُعتبر أي مقدار من الراتب أجرًا أو تعويضًا حتى يتم كسبه وتحديده وقابليته للتحديد. ستظل مقدار وتوافر أي مكافأة أو عمولة أو حافز أو مزايا أو أي شكل آخر من أشكال التعويض والمنفعة القابلة للتحويل إلى موظف معين ضمن سلطات الشركة الوحيدة والمطلقة، ما لم يتم الدفع وفي جميع الأحوال قد يتم تعديلها وفقاً لتقدير الشركة الوحيد والمطلق، بما يتوافق مع القانون المعمول به.
AbbVie جهة توظيف متساوية الفرص وتلتزم بالعمل بنزاهة، ودفع الابتكار، وتحويل الحياة وخدمة مجتمعنا. جهة توظيف متساوية للفرص/قدماء المحاربين/ذوي الإعاقة.
الولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - للمزيد، تفضل بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
للطلبات الأمريكية وبورتو ريكو التي تسعى للحصول على تسهيلات معقولة، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html