Job description
Company culture :
Locamed embraces a largely cooperation-driven culture, placing people, trust and teamwork at the heart of its organization. The company favors a close management style focused on support, empowerment and strong professional relationships. This collaborative foundation is complemented by a notable innovation component, encouraging initiative, creativity and adaptability. Competitive and organizational aspects remain secondary, helping structure operations and support performance objectives.
Job :
Join a dynamic company in the Medical Equipment sector, where your expertise will be at the heart of our development. We are looking for a Regulatory Affairs Officer - Medical Devices for our site in Rabat. If you aspire to contribute to bringing innovative products to market and ensure their compliance, this opportunity is for you.
Actively contribute to the company's regulatory strategy, ensuring the compliance of medical device products with national and international standards. The main objective is to facilitate market access while maintaining the highest standards of quality and safety.
Your main responsibilities will focus on several key areas:
- Preparation and submission of medical device registration files to the competent authorities.
- Proactive regulatory monitoring to anticipate legislative and normative changes.
- Regulatory support for development, production, and marketing teams.
- Management of audits and inspections by authorities.
- Evaluation and management of risks related to product compliance.
- Writing and updating technical and regulatory documentation.
- Advice and support on medical device regulation issues.
Required profile :
To excel in this role, a Bachelor's degree (Bac+3) is required.
Professional experience of 3 to 5 years in the regulatory field of medical devices is essential to fully grasp the challenges of the position.
This position requires a combination of strong technical and behavioral skills:
- Excellent knowledge of regulations applicable to medical devices (national and international).
- Proven analytical and synthesis skills.
- Rigor, organization, and attention to detail.
- Proficiency in computer tools and regulatory databases.
- Ability to communicate effectively with various stakeholders.
- Autonomy and proactivity in file management.
- Good command of French and English, both written and spoken.
If you see yourself in this description and are motivated by the idea of taking on new challenges, do not hesitate to apply!
وصف الوظيفة
ثقافة الشركة :
Locamed تتبنى ثقافة تعاونية إلى حد كبير، وتضع الناس والثقة والعمل الجماعي في قلب منظمتها. الشركة تفضل نموذج إدارة قريب يركز على الدعم وتمكين العلاقات المهنية القوية. هذه الأساس التعاوني يكمله عنصر معاونة متميز للابتكار، يشجع المبادرة والإبداع والقدرة على التكيف. الجوانب التنافسية والتنظيمية تبقى ثانوية، وتساهم في هيكلة العمليات ودعم أهداف الأداء.
الوظيفة :
انضم إلى شركة نشطة في قطاع المعدات الطبية حيث ستكون خبرتك في صميم تطورنا. نحن نبحث عن ضابط الشؤون التنظيمية - الأجهزة الطبية لموقعنا في الرباط. إذا كنت تطمح للمساهمة في إدخال منتجات مبتكرة إلى السوق وضمان امتثالها، فهذه الفرصة لك.
المساهمة بنشاط في استراتيجية الشركة التنظيمية، لضمان الامتثال لمنتجات الأجهزة الطبية مع المعايير الوطنية والدولية. الهدف الرئيسي هو تيسير وصول السوق مع الحفاظ على أعلى معايير الجودة والسلامة.
مسؤولياتك الرئيسية ستركز على عدة مجالات رئيسية:
- الإعداد وتقديم ملفات تسجيل الأجهزة الطبية لدى السلطات المختصة.
- المتابعة التنظيمية الاستباقية لاستباق التغيرات التشريعية والمعيارية.
- دعم تنظيمي لفرق التطوير والإنتاج والتسويق.
- إدارة التدقيقات والفحوصات من الجهات المختصة.
- تقييم وإدارة المخاطر المتعلقة بالامتثال المنتج.
- كتابة وتحديث الوثائق الفنية والتنظيمية.
- النصح والدعم في قضايا تنظيم الأجهزة الطبية.
الملف المطلوب :
للتميز في هذا الدور، مطلوب درجة البكالوريوس (بكالوريوس+3).
خبرة مهنية من 3 إلى 5 سنوات في المجال التنظيمي للأجهزة الطبية ضرورية لفهم التحديات بشكل كامل.
هذا المنصب يتطلب مزيجاً من المهارات التقنية والسلوكية القوية:
- معرفة ممتازة باللوائح المعمول بها للأجهزة الطبية (محلية ودولية).
- مهارات تحليلية وتركيبية مثبتة.
- الدقة والتنظيم والاهتمام بالتفاصيل.
- الكفاءة في أدوات الحاسوب وقواعد البيانات التنظيمية.
- القدرة على التواصل بشكل فعال مع أصحاب المصلحة المختلفين.
- الاستقلالية والمبادرة في إدارة الملفات.
- إجادة اللغة الفرنسية والإنجليزية، كتابةً وتحدثاً.
إذا وجدت نفسك في هذا الوصف وكنت متحمساً لتولي تحديات جديدة، لا تتردد في التقديم!