الوصف الوظيفي
ثقافة الشركة :
تتميز Alten Maroc بثقافة تعاونية عميقة، تركز على العنصر البشري، والثقة، والدعم القوي للفريق، مع مدراء متمرسين يوجهون الكفاءات ويطورونها.
وتتعزز هذه البيئة بدافع قوي نحو الابتكار، مما يشجع على الإبداع والمبادرة والتجريب عبر مختلف المشاريع.
كما تضمن الهيكلة والمنظمة المنضبطة تحقيق الكفاءة والدقة والجودة في تقديم الخدمات الهندسية.
وتعد الإنتاجية والطموح جزءاً من هذه الثقافة أيضاً، مما يدعم النجاح الجماعي مع الحفاظ على بيئة إيجابية وداعمة.
الوظيفة :
أخصائي إدارة الوصول مسؤول عن إدارة ودعم الأنظمة السريرية والمنصات القائمة على أوراكل (Oracle). يضمن هذا الدور الإدارة الآمنة لوصول المستخدمين، والامتثال للتحقق من صحة النظام، ودعم المستخدمين، والتحسين المستمر للتطبيقات السريرية المستخدمة في أنشطة التجارب السريرية.
إدارة النظام وإدارة الوصول
- إدارة وصول المستخدمين والأذونات عبر تطبيقات سريرية متعددة (EDC وeTMF وأنظمة سريرية أخرى).
- ضمان الامتثال لعمليات إدارة الوصول ومتطلبات الأمان.
- دعم عملية إعداد حسابات المستخدمين الجدد وتعديلها وإلغائها.
التحقق من صحة النظام والامتثال
- الحفاظ على الحالة المعتمدة للأنظمة السريرية.
- تطوير وتنفيذ وتوثيق سيناريوهات اختبار التحقق من الصحة.
- ضمان الامتثال لمتطلبات التحقق من صحة الأنظمة المحوسبة (CSV).
- دعم عمليات التدقيق ومراجعات الجودة المتعلقة بأنشطة التحقق من صحة النظام.
دعم المستخدمين وإدارة الحوادث
- تقديم دعم المستوى الثاني للمستخدمين السريريين.
- التحقيق في المشكلات المتعلقة بالنظام واستكشاف أخطائها وإصلاحها.
- متابعة وإدارة طلبات الدعم من خلال أنظمة التذاكر.
- مراقبة المشكلات المتكررة واقتراح إجراءات التحسين.
المتطلبات والتحسين المستمر
- جمع وتوثيق متطلبات المستخدمين لتحسين النظام.
- القيام بدور صلة الوصل بين مستخدمي الأعمال والفرق الفنية.
- المشاركة في اجتماعات الفريق والمساهمة في مبادرات تحسين النظام.
- دعم تنفيذ وظائف جديدة وتحسين العمليات
المؤهلات المطلوبة :
- شهادة الماجستير في الهندسة، أو علوم الحاسوب، أو علوم الحياة، أو أي مجال علمي ذات صلة.
- خبرة من 2 إلى 5 سنوات في إدارة الأنظمة السريرية، أو إدارة الوصول، أو بيئات دعم التجارب السريرية.
المهارات الفنية
- خبرة في إدارة ودعم أنظمة التجارب السريرية.
- معرفة بعمليات وأنظمة البحوث السريرية، بما في ذلك ICH-GCP/GxP.
- فهم منهجيات التحقق من صحة الأنظمة المحوسبة (CSV).
- خبرة في إدارة وصول المستخدمين وإدارة التطبيقات.
- معرفة بأنظمة eTMF وEDC وغيرها من أنظمة التجارب السريرية.
- خبرة سابقة في حلول أوراكل (Oracle) مفضلة للغاية.
- الإلمام بأدوات التذاكر ومتابعة المشكلات.
المهارات الشخصية
- مهارات تواصل وتفاعل مع الآخرين قوية.
- قدرات ممتازة في الاستماع ودعم المستخدمين.
- القدرة على شرح المفاهيم الفنية للمستخدمين غير الفنيين.
- عقلية تحليلية وقادرة على حل المشكلات.
- نهج موجه نحو إيجاد الحلول.
- التنظيم والدقة والاهتمام بالتفاصيل.
- الانفتاح والقدرة على التكيف.
Job description
Company culture :
Alten Maroc is defined by a deeply collaborative culture, focused on people, trust, and strong team support, with hands-on managers who guide and develop talent.
This environment is enhanced by a strong drive for innovation, encouraging creativity, initiative, and experimentation across projects.
A structured and disciplined organization ensures efficiency, rigor, and quality in engineering delivery.
Performance and ambition are part of the culture as well, supporting collective success while maintaining a positive and caring atmosphere.
Job :
The Access Management Specialist is responsible for the administration and support of clinical systems and Oracle-based platforms. The role ensures secure user access management, system validation compliance, user support, and continuous improvement of clinical applications used throughout clinical trial activities.
System Administration & Access Management
- Manage user access and permissions across multiple clinical applications (EDC, eTMF, and other clinical systems).
- Ensure compliance with access management processes and security requirements.
- Support onboarding, modification, and removal of user accounts.
System Validation & Compliance
- Maintain the validated state of clinical systems.
- Develop, execute, and document validation test scripts.
- Ensure compliance with Computerized System Validation (CSV) requirements.
- Support audits and quality reviews related to system validation activities.
User Support & Incident Management
- Provide Level 2 support to clinical users.
- Investigate, troubleshoot, and resolve system-related issues.
- Track and manage support requests through ticketing systems.
- Monitor recurring issues and propose improvement actions.
Requirements & Continuous Improvement
- Collect and document user requirements for system enhancements.
- Act as a liaison between business users and technical teams.
- Participate in team meetings and contribute to system improvement initiatives.
- Support the implementation of new functionalities and process enhancem
Required profile :
- Master's Degree in Engineering, Computer Science, Life Sciences, or a related scientific field.
- 2 to 5 years of experience in clinical systems administration, access management, or clinical trial support environments.
Technical Skills
- Experience in clinical trial system administration and support.
- Knowledge of clinical research processes and regulations, including ICH-GCP/GxP.
- Understanding of Computerized System Validation (CSV) methodologies.
- Experience with user access management and application administration.
- Knowledge of eTMF, EDC, and other clinical trial systems.
- Previous experience with Oracle solutions is highly desirable.
- Familiarity with ticketing and issue-tracking tools.
Soft Skills
- Strong communication and interpersonal skills.
- Excellent listening and user support capabilities.
- Ability to explain technical concepts to non-technical users.
- Analytical and problem-solving mindset.
- Solution-oriented approach.
- Organization, rigor, and attention to detail.
- Open-mindedness and adaptability.