Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.

Nous recrutons aujourd’hui dans le cadre de notre développement en France, un profil Consultant Expert en Qualification Validation (H/F) dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.

Poste en CDI ANYWR France.

Missions:

• Qualification des équipements de production pharmaceutiques
• Validation des procédés de fabrication
• Validation des méthodes analytiques
• Validation du nettoyage
• Validation des systèmes informatisés

En tant que Consultant(e) Expert(e) ANYWR, vous aurez pour mission d'accompagner nos clients partenaires sur la bonne gestion de leurs projets tels que :

• Effectuer les analyses de risques
• Rédiger les documents de Commissioning et de Qualification : protocoles et rapports
• Planifier les activités de qualification, validation et étalonnage des équipements
• Exécuter les tests sur le terrain : FAT/SAT/QI/QO/QP
• Gérer l'approvisionnement des composants d'essais
• Coordonner les différents intervenants (équipes techniques, fournisseurs et représentants)
• Suivre le plan d'action en cas de non-conformités et déviations constatées

Profil:

• Vous êtes issu(e) d'une formation BAC+5 / Ingénieur ou Pharmacien Industriel, et justifiez d'une expérience de 10 ans minimum, sur un poste similaire en qualification de machines de production et d'utilités (QVM, métrologie, HVAC, URS, VSI/CSV...).
• Vous avez une réelle connaissance des procédés de production, des normes et référentiels en vigueur dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique (GMP, BPF, AMDEC, GAMP…) .
• Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l'ensemble de vos interlocuteurs, tout en étant autonome dans votre activité.
• Français courant à l'écrit et à l'oral
• Anglais professionnel opérationnel à l'écrit et à l'oral
• Une expérience en milieux stériles est un plus !

Votre parcours professionnel est orienté dans le domaine pharmaceutique, healthcare ou life sciences et vous réfléchissez à un projet d'expatriation en France ?

Déposez votre candidature chez ANYWR et nous discuterons ensemble de votre projet et de notre accompagnement !